NEJM：PCSK9迎來降脂新機？聯用他汀可再降低心臟病和卒中風險

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「即使患者已經服用了他汀類藥物，接受alirocumab後，血液中的LDL或『壞』膽固醇水準還會再下降約50%。」

基於目前的治療策略，急性冠狀動脈綜合征患者發生複發性缺血性心血管事件的風險仍然很高。這種殘餘風險可部分歸因於水準偏高的低密度脂蛋白（LDL）膽固醇和其他致動脈粥樣硬化的脂蛋白。

在一項納入57個國家近19000名患者的臨床試驗中，科羅拉多大學安舒茨醫學院的研究人員及其在世界各地的科學團隊發現，在近期心臟病發作或有心臟病威脅的患者中，降膽固醇藥物alirocumab可以減少額外的心臟病或卒中風險。研究結果近日發表於《new England journal of medicine》。

本文來源：康健新視野

圖片來源：123RF

Alirocumab是一種PCSK9抗體，其作用機制是增加肝臟上的受體，從血液中吸收LDL膽固醇顆粒並將其分解。Alirocumab於2015年被美國FDA批準用於治療高膽固醇血症，這次大型試驗則證明了該藥物也可降低心臟病事件和卒中的風險。

這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，共納入18,924例40歲及以上，1-12個月前因急性冠狀動脈綜合征（心肌梗死或不穩定型心絞痛）而住院的患者。這些患者在高強度劑量或最大耐受劑量的他汀類藥物治療至少2周後，LDL膽固醇水準≥70mg/dL，非高密度脂蛋白膽固醇水準≥100mg/dL，或載脂蛋白B水準≥80mg/dL。

患者被隨機分組接受皮下注射alirocumab 75mg或匹配安慰劑，每兩周注射一次。研究主要終點是冠心病死亡、非致死性心肌梗死、致命或非致命性缺血性卒中或需要住院治療的不穩定型心絞痛的複合指標。

研究團隊對患者平均隨訪近3年。接受alirocumab的患者，在隨機分組後第4個月-48個月的平均LDL膽固醇水準為40-66mg/dL，安慰劑組為93-103mg/dL。研究的共同作者、科羅拉多大學醫學院Gregory Schwartz教授解釋說，「即使患者已經服用了他汀類藥物，接受alirocumab後，血液中的LDL或『壞』膽固醇水準還會再下降約50%。」

▲試驗期間，接受alirocumab的患者LDL膽固醇水準更低（圖片來源：New England Journal of Medicine）

Alirocumab組和安慰劑組分別有903名和1052名患者發生複合終點事件，alirocumab組風險降低15%。Alirocumab組和安慰劑組死亡人數分別為334和392人，alirocumab組死亡風險降低15%。相較於基線LDL膽固醇水準較低的患者，在基線LDL膽固醇水準≥100mg/dL的患者中，alirocumab關於複合主要終點的絕對益處更大。

▲兩組複合主要終點事件的累積發生率（圖片來源：New England Journal of Medicine）

Alirocumab在試驗中表現出了良好的安全耐受性。唯一常見的副作用是局部注射反應，如發癢、發紅或腫脹，但通常很輕微。兩組不良事件發生率相似，alirocumab組為3.8%，安慰劑組為2.1%。

Schwartz教授表示，30多年來，他汀類藥物已成為心臟病患者主要的降膽固醇藥物，並且非常有效。但這項研究提示了，「心臟病發作後，在特定患者中加用alirocumab可以改善心血管事件結局。」

參考資料

[1] Among heart attack survivors, drug reduces chances of second heart attack or stroke. Retrieved November 8, 2018, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2018-11/uoca-aha110718.php

[2] Gregory G. Schwartz, et al., (2018). Alirocumab and Cardiovascular Outcomes after Acute Coronary Syndrome. New England Journal of Medicine, https://doi.org/10.1056/NEJMoa1801174

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