降脂葯Praluent，能讓壞膽固醇降低多少？

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2017年，由於專利問題，安進公司要求禁止再生元和賽諾菲公司銷售Alirocumab（商品名為Praluent），該禁令於2017年1月獲得批準。2017年10月，美國上訴法院在發現陪審團得到了不恰當的指示及證據被隱瞞後，撤銷了禁令，並下令進行新的審判。再生元和賽諾菲在上訴過程中被允許繼續銷售Alirocumab。

2015年，首個用於降低低密度脂蛋白膽固醇血症的前蛋白轉化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑製劑Alirocumab獲得了美國食品藥品管理局的上市批準。

Alirocumab的商品名為Praluent，被批準聯合他汀類藥物和飲食療法治療成年人雜合子家族性高膽固醇血症（HeFH）和臨床上低密度脂蛋白膽固醇太高的動脈粥樣硬化性心血管疾病。

Praluent是靶向PCSK9的注射用抗體。PCSK9蛋白的功能是減少肝細胞表面受體，阻止肝細胞清除血液中的低密度脂蛋白膽固醇。當PCSK9被抑製後，肝細胞表面的受體可重新清除低密度脂蛋白膽固醇，降低血液中所謂的「壞膽固醇」水準。

研究人員進行了5項安慰劑對照臨床試驗來評估Praluent的安全性和有效性，研究納入了2476例受試者，這些受試者患有HeFH，或者因心肌梗死或卒中風險高正在服用最高耐受劑量的他汀類藥物。和安慰劑組相比較，Praluent組的低密度脂蛋白膽固醇水準降低了36%～59%。

Praluent相關的最常見不良事件包括注射部位瘙癢、腫脹、疼痛和瘀傷，以及鼻咽炎。過敏反應如過敏性血管炎和超敏反應，需要住院治療的情況也報導過。

參考文獻：Journal of the American Medical Association 2015;314:867

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