[癌症關注] 康立明「長安心」，腸癌早診資本助推

康立明生物完成巨額融資，中國腸癌檢測產品玩出新花樣，頂級資本助力打造中國版「精密科學」 。長安心如何「安心」？腸癌早診早安心。

2019年4月12日，廣州市康立明生物科技有限責任公司宣布完成3億元人民幣B輪融資，由鼎暉投資、IDG資本投資，原股東辰德資本和金闔、金垣基金跟投。本輪資金將用於「長安心」產品上市後市場推廣和後續癌種產品管線的持續開發。

2018年11月20日，公司拳頭產品「長安心」獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準正式上市，成為我國首個獲批上市的糞便DNA腸癌檢測試劑盒。

1. 中國版「精密科學」

糞便DNA檢測對於檢測腸道腫具有優勢。腸道腫瘤患者的糞便中含有大量的從腸道腫瘤表面脫落的攜帶了腸癌病變信息的細胞和細胞成分，這些信息可以由特殊的分子檢測手段來解讀。

美國「精密科學」就是糞便DNA檢測先行者。Exact Sciences Corporation（NASDAQ：EXAS）成立於1995年，是一家專註於非侵入性大腸癌篩檢的分子診斷公司。2014年8月，該公司研發的腸癌早篩產品「Cologuard?」成為唯一一款FDA批準的糞便DNA無創結直腸癌篩查測試。

而「長安心」，就脫胎於「Cologuard?」。

康立明生物創始人鄒鴻志博士曾擔任Exact Sciences技術總監，主導開發Cologuard?。 Cologuard?對4個基因進行定量檢測，而「長安心」僅檢測SDC2基因甲基化便可準確篩檢直腸癌。「長安心」是歷時5年本土化研發的新成果，是對Cologuard?」在樣本處理方法、標誌物和檢測方法的改進升級。

腸癌檢測產品玩出新花樣，頂級資本上場，誓要打造中國版「精密科學」 。

2. 長安心，腸安心

結直腸癌的早診有助於治療和預後。結直腸癌又稱為腸癌，是目前中國發病率第三位的惡性腫瘤，在北京、上海等發達地區已成為發病率第二位的腫瘤。腸癌I期五年生存率高達95%，但腸癌IV期的五年生存率僅為8%。

中國結直腸篩查普及尚欠缺。目前臨床上可以通過便潛血、腸鏡進行篩查。50-74歲每10年做一次腸鏡是預防腸癌最好方法。 然而，有數據顯示，上海市50-75歲社區居民接受過腸鏡檢查比例不足10%，遠低於美國的60%。

「長安心」有望造福中國患者。康立明生物的「長安心」是一款可以準確解讀糞便中基因異常改變的大腸癌檢測工具，可以幫助醫生早期發現患者的腸癌病變情況，達到預防和根治腸癌的目的。上千例多中心臨床試驗驗證，在特異性為97.85%的情況下，該試劑盒大腸癌檢出率為84.22%，I/II期腸癌的檢出率高達86.35%

3. 長安心如何「長」安心

康立明生物成立於2015年，專註於腫瘤篩查診斷領域產品的開發和商業化。公司創始人是糞便DNA檢測主要發明人。

康立明生物對標Genomictree。韓國Genomictree成立於2000年，致力於開發感染性疾病和癌症的分子診斷產品。2013年7月，Genomictree首次報導甲基化生物標識物SDC2可以用於結直腸癌血液的早期篩檢。2014年4月，基於SDC2 DNA甲基化的血檢產品EarlyTect?-Colon試劑盒獲得韓國食品和藥品安全局批準上市；目前，肺癌和膀胱癌的早期診斷產品正在韓國審批中。

血液檢測將成主力市場。「長安心」產品優勢在於無創篩查，糞便樣本中靶基因DNA的分離和提取是其的核心壁壘。然而，SDC2基因檢測用於血液檢測，其檢測精度與用於糞便基因檢測相近。血液基因檢測方法相對簡單，可作為其他血檢的附加篩檢，未來其他公司勢必進入結直腸癌血檢市場。

目前SDC2甲基化檢測僅用於亞洲人群，但大概率適用於歐美人群。「長安心」優於Cologuard?，亦優於腸癌血檢產品Epi proColon?。「長安心」，別具匠心，受益中國患者，血檢+國際化或成就中國腸癌無創篩檢龍頭。

長安心如何「安心」？腸癌早診早安心。

參考資料：
1. 動脈網：康立明生物獲鼎暉、IDG資本3億元B輪融資，助力中國人居家腸癌早診；
2. 36氪：基於糞便DNA做腸癌早篩，「康立明生物」獲鼎暉、IDG資本3億元B輪融資；
3. 公司官網：康立明生物獲鼎暉、IDG資本3億元B輪融資，助力中國人居家腸癌早診；
4 .搜狐網：康立明生物發布首款商業化產品「長安心」，助力大腸癌早篩輔診