從獲批到上市僅46天，這款抗癌新藥亮相進口博覽會

文匯客戶端11月6日消息，作為最早報名參展，也是醫療館展位面積最大的企業之一，羅氏製藥11月6日在首屆中國國際進口博覽會上發布了安聖莎（化學通用名：阿來替尼）“全程服務，安心一生”患者關愛項目，以創新服務惠及廣大患者。這款抗癌新藥僅在美國獲批後9個月便迅速在中國獲批，基本實現與歐美的同步上市，也是中國不斷深化改革開放，加速創新藥品注冊審評新政的典型案例。

此次羅氏集團攜製藥和診斷兩大核心業務，以“個體化醫療-引領人類健康未來”為主題亮相進口博覽會。其展台設計獨具匠心，圍繞“百年羅氏”的理念，通過發展歷程、研發、生產、個體化醫療到醫療價值鏈五大環節，展現羅氏的創新發展之路。“作為全球領先的生物技術公司，我們非常榮幸能參與首屆中國國際進口博覽會，它不但推動了國家和企業之間的貿易與經濟交流，更促進了全球創新生態系統的發展”，羅氏集團董事會主席弗蘭茨表示，“通過進博會的影響力，我相信大家對個體化醫療的認知與理解將更進一步。個體化醫療不僅將助力中國醫療健康產業更新，也將為羅氏在華發展創造前所未有的機遇。”

從靶向治療、免疫治療到個體化醫療，每一種治療方式的興起都源自時代的需求。隨著大數據和生物基因工程新浪潮的不斷推動，醫療健康行業的數字時代已經到來，個體化醫療正在為診治方案的選擇開啟新的格局，並逐漸成為攻克癌症的精準醫療選擇。作為全球個體化醫療的長官者，羅氏集團自2006年就將個體化醫療作為核心戰略，此次參展以製藥與診斷相結合的獨特優勢，運用“高價值數據”為特定患者群體帶來更適合的精準醫療和治療效果。

數據顯示，我國平均每天超過1萬人被確診為癌症，即每分鐘有7個人被確診為癌症，其中肺癌位列發病首位。得益於國家藥品監督管理局的加速審批，羅氏旗下用於治療ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌新藥安聖莎於今年8月正式獲批。這款抗癌新藥僅在美國獲批後9個月便迅速在中國獲批，基本實現與歐美的同步上市。此後，在衛生、藥監、海關、檢驗等相關部門和廣大專家的大力支持下，安聖莎獲批僅僅46天后就進入中國並上架，惠及到了第一位中國患者。以往，進口創新藥在國內獲批上市一般要比歐美晚5到6年，安聖莎的加速獲批上市見證了中國不斷深化改革開放，加速創新藥品注冊審評新政下的中國加速度。

為了讓安聖莎惠及更多中國患者，羅氏製藥今天在進博會展台現場宣布，聯合相關合作夥伴共同啟動安聖莎“全程服務，安心一生”患者關愛項目。該項目包括攜手中國癌症基金會開展的“安聖莎患者援助項目”，以及與鎂信健康打造的“安聖安心”患者服務平台，患者在該平台可以享受患者教育、申請患者援助、醫療金融支付、療效保險等創新服務。

上海羅氏製藥有限公司總經理周虹表示，“隨著中國醫藥行業不斷加大開放力度，我們深切感受到了政府鼓勵創新、為百姓謀福祉的決心，羅氏製藥將積極配合政府加速推動創新藥引入中國，惠及更多患者。同時我們也將攜手社會各界，推動以患者為中心的新模式，進一步幫助患者提高對創新藥的可及性。”

一直以來，羅氏致力於在肺癌領域開發新的靶向藥物、檢測方法和治療方案，為每個肺癌患者提供有效的治療選擇。據了解，安聖莎獲批後，加上治療EGFR基因突變非小細胞肺癌藥物特羅凱（化學通用名：鹽酸厄洛替尼）和抗血管生成藥物安維汀（化學通用名：貝伐珠單抗），羅氏在中國已經有三款治療肺癌的產品。配合羅氏診斷的免疫組化檢測產品、新一代基因測序技術，以及即將進入中國的腫瘤免疫治療新藥，羅氏在中國的肺癌治療領域將實現全覆蓋，為廣大中國肺癌患者提供全面的肺癌個體化治療選擇。

未來，羅氏在不斷研發及上市腫瘤新藥的同時，還將致力於為中國患者帶來更多治療領域的創新藥物，針對阿爾茲海默、自閉症、罕見病等疾病領域。