B肝候選新藥YF17D/HBc-C，比利時科學家研發，支持臨床前研究_試驗

在直接的頭對頭比較當中，這些HBc特異性應答超過了腺病毒載體HBc引起的應答。靶標特異性T細胞不僅更加豐富，而且還呈現出更高的多功能性，除顆粒酶B外，HBc特異性CD8+T細胞還產生IFNγ和TNFα。這種免疫表型轉化為對HBc-YF17D/HBc-C接種動物體內的陽性細胞（上圖：來自於比利時魯汶大學雷加研究所-圖形概要）。

綜上所述，比利時科學家認為，本試驗結果表明，YF17D/HBc-C是治療慢性B肝患者有前途的候選疫苗，並值得在HBV持續性臨床前動物模型中進行後續研究，其中其他候選疫苗也存在實現持續病毒學應答的問題。研究已於2021年4月21日發表在JHEP Reports上，4位科學家：RobbertBoudewijns、JiMa、JohanNeyts、Kai Dallmeier。

本研究重點強調了，慢性B肝的消退需要誘導劇烈的細胞免疫反應；黃熱病疫苗（YF17D）是安全的，可以用作外源抗原的有效病毒載體；B肝核心抗原（HBc）是慢性B肝的相關治療靶標；和其他疫苗形式相比，YF17D載體HBc可能引起更為有效的T細胞應答，尤其是多功能T細胞應答。比利時科學家介紹，慢性B肝消除是需要誘導強烈細胞免疫的，已經將黃熱病疫苗用作HBV抗原的載體；

並且表明它能夠誘導高水準的HBV特異性T細胞，這些T細胞同時產生多種細胞因子，而且在體內具有細胞毒性。簡單的講，比利時魯汶大學雷加研究所病毒學和化學療法實驗室微生物學免疫學和移植學系4位科學家，他們研發了一種新型治療性B肝疫苗候選藥物YF17D/HBc-C，這種治療性候選疫苗證明在小鼠模型試驗中，可以誘導強烈的多功能細胞毒性T細胞反應。

研究已發表在JHEP Reports上，YF17D/HBc-C的小鼠試驗數據結論，支持其進入到臨床前動物模型的後續研究當中。

誤區解答：了解醫藥外包CRO。新藥早期開發，多在藥企、藥物研究所、醫學院以及藥學院中進行，即實驗室階段。新藥研發是一個從無到有過程，當中存較多不確定性，且投入大，回報周期長等。為縮短研發周期，藥企會將新藥研發外包CRO公司，而CRO也逐漸承擔起新藥臨床前或III期臨床試驗階段工作。

不負責新藥研發項目的人，通常對新藥研發的概念，只有III期臨床試驗。III期臨床試驗實際上，只是新藥研發過程中，投入最多的一個階段，但試驗並非一直在醫院中進行，期間可能將外包其他醫藥公司進行統計分析等等，因此，新藥研發時間周期比較長。新藥開發有申辦者、研究者，他們共同對新藥III期臨床試驗數據負責。

讀者可以有3問，向誰提出問題？向發文者提出問題，以此來加深對新藥研發認識以及了解發文者研究方向。

1、提問，你負責過我國哪些藥物試驗，方便透露你負責過並成功上市的藥物名稱嗎？

2、提問，我國科學家在藥物合成製備方法上，與外國科學家相比，有哪些優勢和局限性？

3、提問，新藥研發試驗和初高中化學課實驗，有哪些不同點嗎？返回搜狐，查看更多