【葯聞】CD47單抗IBI188獲批臨床，信達腫瘤免疫治療管線再獲重大進展

信達生物9月10日宣布，其研發的全人源抗CD47單克隆抗體（IBI188），已獲得國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批件，擬用於治療包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在內的多種血液腫瘤和實體腫瘤。IBI188是信達生物今年第4個獲準進入臨床的產品，之前已經有IBI310（anti-CTLA-4）、IBI307（anti-RANKL）、IBI101（anti-OX40）獲批臨床，標誌著信達生物的腫瘤免疫治療管線再獲重大進展。

CD47是腫瘤免疫治療領域的熱門靶點之一，被行業喻為PD1/PDL1抗體之後腫瘤免疫領域的下一個「明星」。CD47是廣泛表達於細胞表面的一種蛋白，介導凋亡、增殖、免疫等一系列的反應。CD47在腫瘤細胞表面高表達，可以與巨噬細胞表面的信號調節蛋白α（SIRP α）結合，向其發出「不要吃掉我（Don"t eat me）」的信號。如果抑製了CD47，巨噬細胞則會向腫瘤細胞發起攻擊。

針對CD47這一靶點的候選藥物目前在全球範圍內都還處於中早期的階段。IBI188獲批臨床，意味著信達生物對CD47這一靶點的研究已經從早期研發進入到臨床研究階段，並在進度上國內處於領先地位。

全球臨床階段和中國在研CD47候選藥物

信達生物創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示：「信達生物一直對標國際標準，聚焦研發前沿。希望通過我們的努力，能夠在腫瘤治療領域取得越來越多的突破，為更多的腫瘤患者提供治療方案，延長患者的生命周期，改善患者的生存品質。」

信達生物首席科學家薄科瑞博士表示：「從目前的研究數據來看，若與抗腫瘤單抗或者抗PD-1單抗聯用，CD47抗體能夠取得更加優越的療效。信達生物豐富的產品鏈有利於推動IBI188開展更多具有差異性和突破性的臨床研究，滿足更多的治療需求。」

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