Shinkowa公司：長期口服NMN臨床期中結果積極，或可改善癌症

Nature、Cell等雜誌發表的NMN一系列延長壽命的研究，引起了人們的廣泛興趣。比起NMN能否「延長壽命」，其安全性更令人關注，臨床試驗結果無疑最權威。

2月19日Shinkowa（新興和）製藥有限公司發布了「長期（24周）口服NMN對人體的影響」的臨床試驗中期報告，世界上首次臨床證實：人體口服NMN後長壽蛋白表達增加，並且多種類型激素表達也都有增加。

該項研究是由Shinkowa製藥贊助的廣島生物葯與健康研究生院從2017年開始進行，在確認了sirtuin 1（長壽基因1）蛋白表達上調後，Shinkowa製藥公司決定與該學術研究機構合作開展下一輪臨床試驗研究。Shinkowa製藥公司負責人表示：

「由Sirtuin1蛋白的表達增加，可以推測得出：各種老年性疾病（如：老年人常見病、癌症和老年癡呆）都是可以被治療改善或者完全康復的。為了驗證這一點和探尋其機制，我們希望儘快的開展多方面的研究。」

Shinkowa製藥公司在報告最後聲明：為了進一步開展NMN的研究，未來的臨床研究成果將會向NMN的研究機構和其他臨床研究機構公布，以進一步確認NMN的積極作用。與此同時，Shinkowa製藥公司已經開始準備對老年癡呆症患者開展第一步的支持治療（通過免費或部分降價的方式提供NMN產品來減輕他們的癥狀）。

廣島大學生物醫學健康科學院雖不是第一個進行NMN臨床的研究機構，但是第一個進行長期口服NMN臨床研究的機構。該項研究從2017年開始為期一年半，受試者進行了為期24周的雙盲測試，旨在研究長期服用NMN對健康的研究。

數據來源：日本大學醫院信息網UMIN-CTR Clinical Trial

Shinkowa製藥公司位於東京中央區，CEO為田中惠美，是世界上第一家推出NMN產品的公司，旗下NMN系列產品包括3000mg、6000mg和9000mg三種規格。雖然其NMN9000的價格高達2萬人民幣，但仍令許多人趨之若鶩。

圖片來源：Shinkowa製藥公司官網

NMN臨床跟蹤

經查閱全球臨床資料庫，日本有3例NMN臨床試驗，美國有1例，日本3例臨床實驗針對的是NMN對健康的影響，美國華盛頓大學針對的是對糖代謝的影響。除了披露的臨床試驗，根據報導，Sinclair Metrobio study的NMN臨床已經結束了一期，在進行二期臨床。

數據來源：日本大學醫院信息網UMIN-CTR Clinical Trial和美國ClinicalTrials.go

日本是進行NMN臨床試驗最早的國家，除了本次Shinkowa製藥披露的臨床外，慶應大學醫學部在在完成了臨床I期的基礎上，早在2017年就行進行了II期臨床試驗。

數據來源：日本大學醫院信息網UMIN-CTR Clinical Trial

I期臨床試驗也稱臨床藥理和毒性作用試驗期，初步進行臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對於葯的耐受程度和葯代動力學。I期臨床試驗主要評估葯的安全性，通過I期臨床試驗確保安全後後才允許進行II臨床試驗。

臨床試驗階段

有意思的是Sinclair Metrobio study和Keio Uiniversity在結束I期臨床後並沒有披露，只有Shinkowa製藥「大方」地進行了披露。其實各種緣由Shinkowa製藥在公告中就已說明：詳細披露NMN臨床試驗效果會給競爭者洩露更多信息，對自身沒有好處。只有I期臨床證明了NMN的安全才會進行II期，毫無疑問那兩個未披露的I期臨床試驗證實NMN是安全的。

點評

從代謝的角度講，作為維生素B3的衍生物NMN本身是人體內源性物質，安全性本無需多慮。基因港全酶法的NMN也在2018年底取得的FDA標準的GRAS安全認證也進一步確認了這點。這次Shinkowa製藥公司披露的臨床期中報告，不但進一步證實了NMN的安全性，而且向「有效性」推進了一步，在報告中NMN對常見老年病和癌症的潛在改善，著實令人歡欣鼓舞。

Shinkowa製藥公司表示期待推動全球化的抗衰老產品，用新科技。