結直腸癌患者注意檢查點抑製劑聯合療法的不良反應

腫瘤護理學會第43屆年會上公布的研究結果顯示，納武單抗（nivolumab）和伊匹單抗（ipilimumab）聯合療法為轉移性結直腸癌患者（mCRC）患者帶來了希望，但32％的患者經歷了藥物相關不良反應（TRAE）。

2017年8月，美國食品和藥物管理局加速批準納武單抗（nivolumab）和伊匹單抗（ipilimumab）聯合療法，用於使用氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療後進展的DNA錯配修復缺陷型和/或高度微衛星不穩定（dMMR/MSI-H）mCRC患者。

美國Emory Winship癌症研究所Edith Brutcher等研究人員表示，正在進行的多隊列2期CheckMate-142研究旨在評估mCRC藥物的療效和安全性，納武單抗+伊匹單抗聯合療法表現很有前景，客觀緩解率高，臨床獲益持久，生存期改善，安全性較好。

Edith Brutcher在接受採訪時說，「重要的是，應該了解免疫療法和化療之間的不同之處，確定癥狀的差異與其管理非常重要。」

例如，檢查點抑製劑相關不良反應（AE）常常影響患者的皮膚、胃腸（GI）、肺、腎、內分泌和肝臟等。「與化療的副作用不同，免疫治療的不良反應（AE）更集中於人體各器官，醫務人員需要幫助識別其癥狀並告知患者相關事宜。」

在該試驗中，119名患者每3周接受3mg/kg納武單抗加1mg/kg伊匹單抗，共4次，接著每2周接受納武單抗治療。

例如，在22％-56％的患者中器官特異性不良反應（AE）按研究方案指定的演算法使用免疫調節藥物，包括皮質類固醇治療和免疫抑製劑對不良反應（AE）進行管理。

大多數患者（68％）年齡<65歲，大部分（76％）患者既往接受過≥2次系統治療，86％的患者接受全部4劑聯合治療方案。

中位隨訪時間13.4個月，期間73％的患者報告有藥物相關不良反應（TRAE），其中32％患者為3/4級。最常見的TRAE包括腹瀉（22％）、疲勞（18％）和瘙癢（17％）。

按研究方案指定的演算法管理使大多數患者非內分泌TRAE消退，其中包括胃腸道（96％）、肝臟（74％）、肺（83％）、腎臟（83％）和皮膚（71％）等系統相關的不良反應。

而內分泌TRAE中40％消退。中位至TRAE消退時間為1.5至9周。大多數用免疫調節藥物治療的患者藥物相關不良反應（TRAE）已經消退，包括所有的肺相關不良反應。

29名患者（24％）因TRAE引起給葯延遲，25名患者恢復治療。14名患者在恢復治療後經歷了藥物相關不良反應（TRAE）。

「納武單抗+伊匹單抗聯合治療的獲益風險特徵為經治dMMR/MSI-H mCRC患者提供了一種新的治療選擇，」Brutcher補充道。「患者一時難以消化這麼多的資訊，對醫務人員來說重要的是要抓住基本要點，可以對患者講『不良反應也不會毀掉你的生活；如果對不良反應有疑問可致電顧問專家。』」

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