納武利尤肝細胞癌研究結果發布；翰森製藥將在港交所上市……

圖片來源：IQVIA

1.納武利尤單抗聯合伊匹木單抗治療晚期肝細胞癌首個研究結果發布。

百時美施貴寶在 2019 年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布了 1/2 期 CheckMate -040 臨床研究中納武利尤單抗聯合伊匹木單抗的首個臨床研究結果。該藥用於既往接受過索拉非尼治療的晚期肝細胞癌患者（HCC）。納武利尤單抗聯合伊匹木單抗的客觀緩解率達 31%，中位緩解持續時間為 17.5 個月。數據顯示了免疫腫瘤（I-O）聯合治療方案在全球第 4 大致死癌症肝癌中的治療潛力。

2.Keytruda 一線用藥治療晚期肺癌，可延長患者壽命至 5 年以上。

默沙東在在 ASCO2019 大會上公布了 Keytruda 治療晚期 NSCLS 長期生存結果。在中位隨訪時間 60.6 個月時，KEYNOTE-001 研究到達了 OS、ORR 和應答持續期的主要終點。加利福尼亞大學 Edward B. Garon 教授表示，有證據顯示接受 Keytruda 治療 2 年的患者能夠存活 5 年以上。

3.復星子公司生產線通過 FDA 檢查，兩大產品有望在美銷售。

近日，復星醫藥發布公告稱，控股子公司重慶葯友製藥收到 FDA 關於口服固體生產線 I 已符合 cGMP 標準的函和現場檢查報告。據悉，本次檢查的生產線為口服固體制劑生產線 I，生產線所涉產品包括鹽酸文拉法辛片、恩替卡韋片等，該生產線片劑的設計產能為 10 億片/年。公告稱，本次通過現場檢查表明重慶葯友的口服固體生產線 I 符合 FDA 的 cGMP 標準。但重慶葯友恩替卡韋片在銷往美國前，尚需獲得美國 FDA 仿製葯申請批準。

4.日本第一三共製藥旗下 ADC 藥物 U3-1402 疾病控制率達 100%。

日本第一三共製藥研發新型抗體偶聯藥物（ADC）藥物 U3-1402 得到廣泛關注。U3-1402 不但對 HER3 陽性的 EGFR 靶向耐葯患者有效，對其他不同耐葯機制的患者均有效。參與臨床研究的 16 名患者，其腫瘤均呈現了減小趨勢，中位減小比例達 29%；疾病控制率（DCR）更是高達 100%。

5.精神疾病類製藥公司翰森製藥即將在港交所上市。

精神疾病類製藥公司翰森製藥預計將於 6 月 6日 定價，6 月 14 日在香港掛牌上市，其目的是為了擴大創新藥物以及仿製葯的研發，優化行銷模式，並推動潛在收購和戰略投資。招股書顯示，翰森製藥前身為江蘇豪森，公司目前的8款核心藥品均已獲得市場領軍地位，13 款主要產品覆蓋中樞神經系統疾病、抗腫瘤、抗感染、糖尿病、心血管和消化道這 6 大領域。

6.IQVIA 發布《全球腫瘤趨勢報告2019》：2018 年腫瘤治療支出達到近 1500 億美元。

IQVIA 發布《全球腫瘤趨勢報告2019》，用於腫瘤治療的支出在 2018 年達到近 1500 億美元，同比增長 12.9％，連續五年實現兩位數增長。而中國在支出和增長方面則處於領先地位，並在 2018 年增長了 24％，達到 90 億美元的總支出，儘管中國的支持性護理治療下降了 10％。IQVIA 預計，在未來五年內治療支出增長率將達到 11%-14％，複合年增長率將使總市場達到 200-230 億美元。

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