羅氏PD-L1新葯Tecentriq聯合化療，顯著延長晚期肺癌患者壽命！

羅氏公司今天宣布，III期IMpower130臨床試驗達到了其總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）的共同主要終點。 阿特朱單抗Tecentriq?（atezolizumab）加化療（卡鉑和Abraxane?[納布紫杉醇]）的聯合治療，相對於單獨化療，在一線治療方案中可以幫助晚期非鱗狀小細胞肺癌的患者們顯著延長壽命。

關於IMpower130研究

IMpower130是一項III期，隨機，多中心，開放標籤的研究，評估阿特朱單抗（Tecentriq）聯合卡鉑和納布紫杉醇，與單獨化療（卡鉑和納布紫杉醇）用於未化療的IV期非鱗狀小細胞肺癌患者的療效和安全性。

該研究招募了724名患者，平等隨機（1：1）的接受：

1. 阿特珠單抗（Tecentriq）+卡鉑和納布紫杉醇（A組），或

2. 卡鉑和納布紫杉醇（B組，對照組）

在誘導治療階段，A組患者在每21天周期的第1天接受Tecentriq和卡鉑，在每21天周期的第1，8和15天接受納布紫杉醇4或6個周期，或在喪失臨床獲益前，以先發生者為準。患者在維持治療階段接受了Tecentriq，觀察到直至臨床獲益喪失為止。

在誘導治療階段，B組患者在第1天接受卡鉑，在每21天周期的第1，8和15天接受納布紫杉醇4或6個周期，或直到疾病進展，以先發生者為準。

在維護治療階段，患者得到最好的支持性護理。維護治療換成培美曲塞也是允許的。在協定修訂前同意的人可以選擇交叉接受Tecentriq作為單一療法，直至病情惡化。

這項研究共同的主要終點是：

1. 由研究人員在沒有EGFR或ALK突變（意向治療野生型ITT-WT）的隨機患者中使用RECIST v1.1確定的無進展生存率，

2. 在ITT-WT患者中的總生存期。

IMpower130已達到了其總生存期和無進展生存率的共同主要重點。

關於Tecentriq

Tecentriq是一種單克隆抗體，用於與在腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞上表達的蛋白質PD-L1結合，阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用。 通過抑製PD-L1，Tecentriq可以激活T細胞。 在各類癌症中Tecentriq有可能被用作癌症免疫療法，靶向藥物以及多種化療的基礎組合藥物。

Tecentriq已獲得歐盟，美國和70多個國家的批準，以治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）和局部晚期或轉移性尿路上皮癌（mUC）的患者，並且這些患者不符合順鉑化療的資格，或是在含鉑療法期間或之後病情無法得到控制。

研究結果

此外，與單獨化療相比，阿特朱單抗(Tecentriq)的聯合治療降低了病情惡化或死亡的風險。 阿特朱單抗(Tecentriq)與化療聯合的安全性與個別藥物的已知安全性特徵一致，並且沒有發現新的安全性信號。這些數據將在即將召開的腫瘤學大會上發布。

「IMpower130研究的結果增加了越來越多的證據，顯示了阿特朱單抗(Tecentriq)與化療的組合在治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌方面的臨床益處，」羅氏公司首席醫療官兼全球產品開發主管Sandra Horning博士說， 「我們將與全球衛生當局分享這些成果，目的是為這種疾病患者提供潛在的治療選擇。」

目前，羅氏公司正在進行八項針對肺癌的III期臨床試驗研究，即對阿特朱單抗(Tecentriq)單獨或與其他藥物聯合進行評估。這是評估Tecentriq單獨或聯合治療用於證明非小細胞肺癌患者的總生存期獲益的第三項III期陽性研究的成果。

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