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專家共話心腦血管病急慢性期全程管理

6月29日,通絡藥物最新研究項目湖北啟動會在第六屆中國中部複雜冠脈介入論壇暨第十一屆湖北省心臟介入論壇(CIT 2019)召開期間舉行,「中國通心絡治療急性心肌梗死心肌保護研究」在湖北武漢順利啟動。

張運院士出席會議並作學術報告

中國工程院院士、山東大學齊魯醫院張運教授,國家心血管病中心副主任、中國醫學科學院阜外醫院副院長楊躍進教授在會上分別作《中醫藥抗動脈粥樣硬化新證據》與《通心絡治療急性心肌梗死的研究進展與突破》主題報告,對通心絡膠囊作用於心血管疾病的慢性期與急性期給出治療方案,讓中醫藥實現心腦血管疾病的全程管理。武漢大學人民醫院江洪教授、武漢大學中南醫院魯志兵教授主持會議,100餘名臨床專家現場參會,2000餘人通過直播學習通絡藥物研究防治心腦血管疾病的最新研究進展。

武漢大學人民醫院江洪教授主持會議

武漢大學中南醫院魯志兵教授主持會議

中國工程院院士、山東大學齊魯醫院張運教授作題為《中醫藥抗動脈粥樣硬化新證據》主題報告

中國工程院院士、山東大學齊魯醫院張運教授在會上發布「中醫藥抗動脈粥樣硬化新證據」。張運院士表示,他汀類藥物對於動脈粥樣硬化(AS)心血管事件的一級和二級預防具有良好療效,已成為抗AS治療的基石。然而,即使是高強度的他汀治療仍無法完全預防心血管事件的發生,且長期大劑量他汀治療可導致不良反應的發生。因此,進一步尋找和驗證可安全、有效治療AS的藥物具有重要臨床意義。

早在1996年就被衛生部批準用於治療心絞痛和缺血性卒中的通心絡膠囊長期以來在防治心腦血管疾病方面發揮著重要作用,但缺乏大規模臨床試驗證據。由張運院士團隊牽頭,在全國18個省市、35家三甲醫院開展的「應用通心絡乾預頸動脈斑塊前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究(CAPITAL研究)」納入1212例患者,旨在明確通心絡治療能否通過減小頸動脈內中膜厚度(IMT)和斑塊面積延緩中國亞臨床AS患者頸動脈斑塊的進展。

最終研究結果表明,應用通心絡可延緩平均頸動脈內中膜厚度(IMT)、斑塊面積和血管重構指數的進展,減少心腦血管事件,且安全性良好。這項研究發表在國際權威期刊《自然》(Nature)子刊《科學報告》(Scientific Reports)上。在西方主流科技期刊上發表這樣一篇關於復方中藥研究的論文對於促進中醫藥實踐有著里程碑式的意義,引發臨床廣泛關注。

張運院士接受媒體採訪

張運院士提到,中華中醫藥學會會長王國強對這項研究給予高度評價,總結了這項研究的三大創新:一、這是中醫絡病理論指導下的西醫研究成果;二、這是真正的中西醫結合;三、這是多學科的隊伍,希望這三點今後能發揚光大。張運院士接受採訪時也表示,這項研究或將改變中國指南。目前,我國指南中多數為西藥,中藥較少,CAPITAL研究作為我國開展的第一項有大規模循證醫學證據抗動脈粥樣硬化的中藥研究,將對今後國人防治心腦血管疾病等慢性疾病提供很好的幫助。

楊躍進教授介紹通心絡治療急性心肌梗死的研究進展與突破

中國醫學科學院阜外醫院副院長楊躍進教授詳細闡述了急性心梗無再流微血管發病機制及通心絡治療急性心肌梗死的研究進展與突破。

大量基礎與臨床研究發現,通心絡膠囊具有保護微血管內皮細胞,增強心功能,抗心肌凋亡,促心肌自噬,促進血管再生,減小心肌無再流和壞死面積等作用。臨床研究證實,使用常規西藥與通心絡聯合治療急性心肌梗死行急診PCI患者,發現通心絡可以促進心肌再灌注;降低心肌無再流發生率36.6%;縮小無再流面積和梗死面積,改善左心室收縮功能,初步證明了通心絡的有效性和安全性。

《高齡老年(>75歲)ACS患者規範化診療中國專家共識》指出:STEMI患者急診PCI時間延遲、並發心肌無再流、ST段回落不良和老年女性機械併發症高危的高危患者可考慮給予中藥如通心絡等治療。《冠狀動脈微血管疾病診斷和治療的中國專家共識》指出,ST段抬高型急性心肌梗死患者,直接PCI 前服用負荷劑量的通心絡可顯著減少術中無複流的發生率和術後6個月心肌梗死面積。採用「通心絡+負荷他汀+尼可地爾」組成的「新三聯方案」,防治AMI心肌無再流,對降低AMI再住院和死亡率有著明確優勢。

通心絡膠囊過去通過大量基礎研究,表明其在改善冠脈微循環方面具有明顯作用,小樣本臨床研究也證實通心絡可以減少心肌梗死溶栓後及介入術後患者心肌無再流的發生率。眾所周知,再灌注治療是急性心梗治療最重要的一部分,也是降低死亡率最重要的手段,直接影響患者的存活及存活後的心功能。

楊躍進教授接受媒體採訪

國家重點研發計劃「脈絡學說營衛理論指導系統乾預心血管事件鏈研究」子課題「中國通心絡治療急性心肌梗死心肌保護研究「本次在湖北正式啟動意義重大。這項研究由中國醫學科學院阜外醫院楊躍進教授牽頭,計劃在全球100多家臨床醫院開展多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究,預計納入3796例患者。研究採用國際標準,進一步研究通心絡膠囊對急性ST段抬高心肌梗死患者近期、長期預後的臨床療效和安全性。課題已在美國臨床試驗資料庫註冊。研究的開展將為通心絡膠囊治療急性ST段抬高心肌梗死提供循證支持,開創急性心肌梗死治療的新時代。

據悉,通心絡膠囊為絡病理論指導下研發的創新中藥,是唯一獲得三項國家科技大獎的治療心腦血管疾病的基礎用藥,為國家醫保甲類品種、國家基葯目錄品種,自上市以來先後圍繞心血管、腦血管等疾病開展了一系列循證醫學研究,積累了大量循證證據。目前通心絡膠囊已先後入選《冠狀動脈痙攣綜合征的診斷與治療中國專家共識》《急性心肌梗死中西醫結合診療專家共識》《急性心肌梗死中醫臨床診療指南》《經皮冠狀動脈介入治療(PCI)術後胸痛中醫診療專家共識》《冠心病合理用藥指南》《慢性腦缺血中西醫結合診療專家共識》等權威指南共識,以及國家中醫藥管理局《中風病臨床路徑》,並被《中西醫結合內科學》(新世紀第三版)教材列為治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的常用中藥製劑。


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