美國批準免疫腫瘤藥物K藥用於治療肝癌

肝細胞癌在我國非常多見，肝細胞癌惡性程度高，病程進展快，患者的生存期很短，最近，美國食品和藥物管理局（FDA）加速批準了該公司的抗PD-1單抗藥物KEYTRUDA（pembrolizumab，簡稱K葯），用於治療曾接受索拉非尼治療的肝細胞癌（HCC）患者。這是該重磅藥物獲批的第14個適應症。

麻省總醫院首席研究員兼肝癌主任、哈佛醫學院醫學教授朱秀軒（Andrew X. Zhu）醫學博士評論道：「肝細胞癌是成人中最常見的肝癌類型。雖然最近有一些治療進展，但對晚期複發性肝癌的治療選擇仍然有限。今天對KEYTRUDA的認可非常重要，因為它為以前接受過索拉非尼治療的肝細胞癌患者提供了一種新的治療方案。」

一項對104位肝癌患者的臨床研究數據顯示，K葯治療的總緩解率為17%，完全緩解率為1%，部分緩解率為16%。在病情緩解的患者中，89%的患者緩解持續時間在6個月或更長，56%的患者緩解持續時間在12個月或更長。

K葯作為PD-1抑製劑藥物，是一種新的免疫療法。旨在充分利用人體自身的免疫系統抵禦、抗擊癌症，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡。

從全球範圍獲批適應症來看，K葯覆蓋14個適應症，包括非小細胞肺癌、胃癌、頭頸癌、膀胱癌、子宮頸癌、霍奇金淋巴瘤、大B細胞淋巴瘤等多個癌種。