再下一城！K葯肝癌適應症在美獲批

K葯適應症範圍再次擴大！

近日，默沙東發布公告稱，美國食品藥品管理局（FDA）已批準腫瘤免疫藥物PD-1抑製劑Keytruda增加新適應症，用於治療已接受索拉非尼治療的晚期肝細胞癌患者。

這意味著，半個月以來，除非小細胞肺癌適應症之外，該藥物又一適應症在美獲批。

在為數不多的PD-1單抗中，Keytruda治療範圍位居前列，覆蓋黑色素瘤、非小細胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸癌等多個腫瘤類型。

肝癌死亡率高，存活率低，素有「癌症之王」之稱。晚期肝細胞癌是最常見的肝癌類型。

該藥物此次獲批基於一項2期臨床研究，共納入104名晚期肝細胞癌患者。這些患者均接受過靶向藥物索拉菲尼治療，且對該療法不耐受。

研究結果顯示，患者客觀緩解率達17%。其中，89%的患者緩解期超過6個月，56%患者緩解期超過12個月。

首席研究員兼肝癌研究主任安德魯·朱表示，這項批準為之前接受過索拉菲尼治療的肝細胞癌患者提供了一種新的治療選擇。

Keytruda中文產品名為帕博利珠單抗注射液，商品名為可瑞達，俗稱「K葯」。它是一種人源化單克隆抗體，可通過增強人體自身免疫系統的能力來幫助檢測和對抗腫瘤細胞。

今年7月，該葯在中國獲批，用於經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。9月25日，K葯在國內正式開售，零售價約為美國市場的54%。

中國一直是「肝癌大國」。全球每年新發肝癌病例超過80萬，中國約佔全球總病例的一半。據國家癌症中心最新數據，2014年我國肝癌新發病例36.5萬，死亡人數鋼彈31.9萬。

雖然K葯肝細胞癌適應症尚未在國內獲批，但在國內肝癌治療領域，靶向藥物也有好消息傳來。

今年9月，衛材新型靶向葯侖伐替尼在中國獲批，開啟了肝癌一線治療新時代。11月9日，第一張侖伐替尼處方在上海開出。

值得一提的是，今年3月，默沙東和衛材進行戰略合作，共同開發K葯和侖伐替尼聯合療法，用於治療包括肝細胞癌在內的多種類型癌症。

期待K葯為更多患者帶來治療新選擇！