妊娠期安全用藥一表歸納 超實用！

先上乾貨

註：上表摘自 merck manuals，由本文作者翻譯整理

上周，婦產時間為大家總結了常見的「致畸」藥物（《常見「致畸」藥物，一表總結》），有不少朋友在後台留言，這些藥物是妊娠期的任何時期都不能用嗎？今天，就讓我們再講講妊娠期安全用藥這個話題。

孕婦在整個妊娠期總是難以避免的需要服用藥物來治療某些疾病，如抗生素、抗組胺葯、降壓藥等。

由於孕婦屬於特殊人群，因此臨床醫生在選擇治療藥物時，往往會特別謹慎，以免對胎兒產生不良影響。那麼，醫生在指導妊娠期婦女合理用藥時，應考慮哪些方面呢？

考慮妊娠時間

在妊娠的不同時期用藥，對胎兒的影響也不一樣：

1. 受精卵著床 0 ~ 20 天：這個時間內用藥或者直接導致胚胎停止發育，造成死胎；或者對胎兒不會有任何影響。此時用藥幾乎不會導致胎兒畸形。

2. 受精卵著床 20 ~ 56 天：這段時間是胎兒器官形成分化的關鍵時期，此時用藥致胎兒畸形的可能性最大。通過胎盤屏障進入胚胎的藥物可能導致自然流產、非致死性的重大出生缺陷、隱形胚胎病、兒童期癌症風險增加（如果胎兒暴露於放射性碘或造影劑）及其他影響等。

3. 妊娠期第 6 ~ 9 個月：此時用藥不大可能致畸，但是藥物可能會影響胎兒組織器官的正常生長髮育。

考慮候選藥物的理化性質及藥理作用

藥物需要通過胎盤屏障進入胎兒循環系統，才能致畸，因此臨床用藥時可優先選擇不易通過胎盤屏障的藥物。

藥物能否通過胎盤屏障主要取決於藥物的理化性質，如藥物的相對分子品質、血漿蛋白結合率等。

通常來說，相對分子品質小於 500 道爾頓的藥物可以輕易的通過胎盤屏障，相對分子品質較大或血漿蛋白結合率較高的藥物則難以通過胎盤屏障（IgG 是唯一可以通過胎盤的免疫球蛋白）。

不過需要注意的是，藥物不通過胎盤屏障仍然可能通過間接作用對胎兒產生影響，如使胎盤血管收縮，從而影響胎兒的氣血供應；使子宮張力增加，致胎兒缺氧性損傷；改變產婦的生理條件對胎兒產生間接影響（如致孕婦低血壓等）。

因此臨床用藥時應綜合考慮藥品的理化性質及藥理作用，必要時調整用藥劑量，避免影響胎兒的正常發育。

仔細閱讀藥品說明書，參考相關實驗數據及臨床數據，選擇合適的藥物

根據動物實驗數據和臨床用藥經驗對胎兒致畸相關的影響，FDA 建立了 ABCDX 五級風險分類法，即按照安全性從大到小將藥物分為 ABCDX 五級。

長時間以來，該藥物分級法被廣泛採用，成為指導妊娠期用藥的重要參考依據。然而在臨床應用中發現，該藥物分級法過於簡單，不能有效的傳遞妊娠期婦女的用藥風險，常常給臨床醫生在指導妊娠期婦女用藥時帶來一定的困擾。

此外，其參考數據主要來源於動物實驗數據，由於動物和人體之間的種屬差異性，動物實驗數據可能不能完全真實的反映該藥物在人體內的實際代謝過程。

因此，2015 年 7 月起 FDA 更改了上述藥物分級法，同時對處方葯及生物製品的藥品說明書進行了調整：新的說明書刪除了該分級標籤，同時修改了原「妊娠」標籤。

新的「妊娠」標籤包括三部分內容：妊娠期用藥風險概述、妊娠期用藥安全性的數據分析及其他相關資訊。新的標籤有助於臨床醫務人員更加及時、有效地獲取最新的藥品資訊，詳細了解有關妊娠期婦女用藥的風險 / 獲益資訊，更好的指導妊娠期婦女合理用藥。

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