每日最新頭條.有趣資訊

晚報:無限極再次回應女童心肌損害事件,普濟丸修訂說明書範本

1,無限極:「女童心肌損害」所涉產品檢測均合格

1月28日,無限極公司再次回應投訴稱,投訴所涉及的8款產品,公司主動送樣到具備CNAS、CMA資質的第三方檢測機構進行檢測,結果均為合格。

2,普濟丸非處方葯說明書範本修訂

1月29日,國家葯監局發布公告,決定對普濟丸非處方葯說明書範本進行修訂。

公告稱,普濟丸生產企業應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定,按照普濟丸非處方葯說明書範本,提出修訂說明書的補充申請,於2019年4月30日前報國家藥品監管管理局備案。

修訂內容涉及藥品標籤的,應當一併進行修訂;說明書及標籤其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。

3,葯審中心:參比製劑這樣選!

1月28日,國家葯監局葯審中心發布通知,向業界公開徵求《化學仿製葯參比製劑遴選與確定程式》的意見。

該檔案指出,參比製劑遴選應以為患者提供高品質的仿製藥品為目標,按規定順序選擇。

4,於學軍任國家衛健委副主任

1月29日,國務院任命於學軍為國家衛生健康委員會副主任,同時免去崔麗的國家衛生健康委員會副主任職務。

5,衛健委:不得在醫療機構以外實施捐獻器官獲取手術

1月28日,國家衛健委發布《人體捐獻器官獲取與分配管理規定》,對器官獲取與分配作出多項要求。

《規定》提出,人體器官獲取組織應當在紅十字會人體器官捐獻協調員現場見證下獲取捐獻器官,不得在醫療機構以外實施捐獻器官獲取手術。

6,賽默飛世爾:11.4億美元出售解剖病理學業務

28日,全球最大的科學儀器製造商賽默飛世爾表示,將以11.4億美元現金出售解剖病理學業務。買家是總部位於日本的醫療保健控股公司PHC Holdings Corp。

本次交易預計將於2019年第二季度完成。


獲得更多的PTT最新消息
按讚加入粉絲團