CAR-T最具顛覆潛力的腫瘤免疫治療新貴，未來市場規模有望達百億

【今日財豹】CAR-T是細胞免疫療法的一種，是目前治療腫瘤最具顛覆潛力的新興技術，也是目前較為有效的治療惡性腫瘤的方法之一，在需求、技術、資金、政策的推動下有望加速商業化進程。

CAR-T細胞免疫療法優勢及特點

細胞免疫療法本質是通過人體自身免疫系統對病變組織進行攻擊，輸入的免疫細胞可在患者體內增殖，治療效果持久有保證，且潛在毒副作用相對可控。CAR-T免疫治療在臨床試驗中顯示出良好的靶向性、殺傷性和持久性，CAR-T未來將具有廣闊的發展太空，在治療血液腫瘤已有突破性進展，目前正嘗試用於實體瘤治療。

手術切除、放化療、小分子靶向藥物以及乾細胞移植等傳統腫瘤治療方法容易刺激腫瘤細胞基因變異、產生藥物耐性或術後容易發生排斥反應等，而CAR-T療法更精準、更靈活、更持久，能克服腫瘤細胞免疫逃逸，擴大腫瘤原靶點範圍，還具有長期的免疫記憶功能。

兩個CAR-T產品上市治療開創新紀元

2017年，諾華的Kymriah（Tisagenlecleucel,CTL019）和Kite Pharma的Yescarta(axicabtagene ciloleucel ,KTE-C19)先後經美國FDA批準上市，Kymriah是全球首個獲批的CAR-T治療產品，用於治療3-25歲的急性淋巴細胞白血病患者和治療複發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的成人患者，的CAR-T治療揭開惡性血液腫瘤免疫治療的新篇章，具有裡程碑式的意義。Yescarta是全球第二款獲批上市的CAR-T產品，用於治療成人複發或難治性B細胞淋巴瘤，同時也是第一個用於治療非霍奇金淋巴瘤。

Kymriah和Yescarta都是以在B細胞白血病和淋巴瘤中的CA19蛋白為靶點的第二代CAR-T產品，其穩定性高且技術工藝成熟，是目前的主流技術。受試Kymriah和Yescarta的患者有部分出現嚴重的細胞因子釋放綜合征以及神經毒性，因此兩個產品的藥品標籤均帶CRS和神經毒性的黑框警告，兩家將繼續研究以找出應對副作用的更優方案。未來，隨著新結構在臨床的試驗推廣及改進，將會有更加優良的三代、四代CAR-T產品。

CAR-T產品全球市場太空有望超11億美元

美國國家醫保機構針對兩個產品高昂的治療費用制定了報銷方案，從今年4月起，針對65以上的老人、年輕的殘疾人已經透析患者，Kymriah、Yescarta分別可報銷50.1萬元、39.5萬美元，患者自費7.9萬美元，然而CAR-T治療可能會帶來危機生命的副作用，因此患者需要住院治療，住院費用約100-150萬美元之間。而住院報銷方案尚未頒布，但美國國家醫保機構近日確定兩個CAR-T產品門診報銷方案，特定患者自費比例降至80%。長城證券預計，隨著報銷方案的確定和完善，會有更多的患者負擔起先進治療的費用。

據Nature Reviews雜誌預測，2026年全球惡性血液腫瘤市場規模有望超200億美元，其中CAR-T市場有望超11億美元，CAR-T治療兒童及年輕成人急性淋巴細胞白血病和瀰漫性大B細胞淋巴瘤將分別佔據44%、46%的市場份額。CAR-T也將在其他血液腫瘤領域、慢性淋巴細胞性白血病、濾泡性淋巴瘤、套細胞瘤、多發性骨髓瘤佔據少量市場份額。

我國CAR-T產品市場太空有望達百億

目前CAR-T在我國獲批治療兒童急性淋巴細胞白血病和漫性大B細胞淋巴瘤，根據急性淋巴細胞白血病流行病學和惡性淋巴瘤流行病統計，我國兒童急性白血病、非霍基金淋巴瘤年新發病例分別為15000人、73000人，其中急性淋巴細胞性白血病、漫性大B細胞淋巴瘤分別約10500人、36500人，傳統治療方案預後不良分別佔30%、40%，計算年均潛在使用患者總數分別約為3150人、14600人，保守預計大陸CAR-T治療費用單價降至50萬人民幣，總市場分別約16億元、73億元。

CAR-T治療適應症將有望拓展至至其他血液腫瘤、實體腫瘤，目前正在臨床試驗的其他血液腫瘤包括濾泡性淋巴瘤、套細胞瘤、慢性淋巴細胞白血病、多發性骨髓瘤等並有望1-3年陸續獲批，其他血液腫瘤治療市場太空有望突破百億級別。雖然CAR-T在實體瘤治療進程緩慢，但未來有望成為主要治療領域，肺癌、胃癌、肝癌和食管癌這四種癌症佔我國腫瘤發病率的57%，長城證券認為，CAR-T治療各種實體腫瘤市場可達到血液瘤的5-10倍。

在全世界範圍內，CAR-T療法的臨床試驗正在大幅增加，CAR-T作為新上市的優秀治療用藥，將有望全世界範圍內推廣及納入醫保支付範圍，讓更多的腫瘤患者受惠，未來市場太空巨大。