人們較為關注的在研B肝新藥JNJ-73763989（JNJ-3989）在本屆歐洲肝髒線上數字大會上，提交了兩份研究進展。以下，是其中一份和RNA干擾類藥物JNJ-3989有關研究數據。
B肝在研新藥JNJ-3989，在Child-Pugh B，1期研究數據宣布
研究人員介紹，JNJ-3989包含B肝病毒（HBV）特異性、肝髒靶向的N-半乳糖胺偶聯的短干擾RNA (siRNA) 觸發器、JNJ-73763976和JNJ-73763924，它們可以使宿主整合的HBVRNA轉錄物，沉默HBVDNA和遊離DNA。以JNJ-3989 100至400毫克劑量+核苷（酸）類似物（NAs），每日皮下（SC）形式給藥持續3個月，證明對慢性HBV患者的B肝表面抗原（HBsAg）下降≥1 log10 IU/mL，且在39%的患者中，持續達48%數周的治療（Gane EJ, et al. EASL 2020）。
本屆歐肝會中，其中一份有關JNJ-3989的研究進展指，評估JNJ-3989在因HBV感染以外的其他原因導致中度肝功能損害（Child-Pugh B）參與者中的藥代動力學（PK）、安全性和耐受性，並與肝功能正常的健康參與者進行了比較。這是一項在中度肝功能受損參與者中，使用RNA干擾在研B肝新藥JNJ-3989，評估藥代動力學和安全性！
JNJ-3989 HPB1002研究（臨床試驗編號：NCT04208386），這是一項1期單劑量、開放標簽、平行研究。有8名中度肝功能損害參與者和8名健康參與者，他們在性別、年齡（±10 歲）和體重（±10公斤）方面相匹配，並接受了單次200毫克皮下注射劑量的JNJ-3989。
研究人員在72小時內，收集JNJ-73763976和JNJ-73763924的血漿和尿液濃度，並使用與熒光檢測器耦合的液相色譜進行分析。藥代動力學參數使用非房室模型分析（WinNonlin，Certara，Princeton NJ）估計。在整個過程中，評估其安全性和耐受性。
研究人員總結了藥代動力學（PK）參數（上圖來源：本屆歐肝會上，研究人員提供）。結果表明，JNJ-73763976的Cmax幾何平均比在中度肝損害參與者中比病例對照高1.4倍，AUC高1.3倍；對於JNJ-73763924，高2.2倍和2.0倍。中度肝損害參與者的兩種分析物的半衰期和腎髒排泄的藥物量略高。
研究中，沒有發生死亡、嚴重不良事件（AE）或停藥事件。總體而言，有2名參與者（每組1名）報告了≥1 次治療中出現的 AE (TEAE)。TEAE為輕度或中度，且與JNJ-3989無關。除了有2名中度肝損害參與者，從篩選時的2級到3級的短暫血小板減少，其余所有TE分級的實驗室異常，都屬於輕度或中度。沒有和使用藥物相關的心血管問題發生。
研究人員給出的結論是，JNJ-73763976和JNJ-73763924暴露在中度肝功能不全的參與者中更高！在健康參與者（沒有肝損害）和有中度肝損害的參與者中，進行單次200毫克劑量的JNJ-3989，具有良好的耐受性！（PO-1416）
小番健康結語：RNAi在研B肝新藥JNJ-3989，最新進展為2期，以上是研究人員宣布其第1期臨床研究的結果。這項1期臨床研究指的是，在中度肝損害參與者中，使用了一種HBVRNA干擾療法研究藥物JNJ-3989，並評估藥代動力學和安全性。
結果表明，在單次皮下給藥200毫克的JNJ-3989（既往名：ARO-HBV），對於沒有和有中度肝功能損害（Child-Pugh B）的參與者都具有良好的耐受性！
JNJ-3989，同時也是箭頭製藥公司與強生旗下楊森製藥公司（Janssen Pharmaceuticals）合作研發的一種皮下核糖核酸干擾（RNAi）B肝新藥項目。返回搜狐，查看更多
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