恆瑞發布卡瑞利珠單抗新研究結果 食管癌或將有免疫療法

• 研究表明，對於既往一線化療失敗的晚期或轉移性食管鱗癌患者，接受卡瑞利珠單抗單葯治療對比研究者選擇的化療，可顯著延長患者的生存期。

食管癌是中國的高發腫瘤，尤其是對於一線治療失敗的晚期患者，缺乏有效的治療方案。近日，恆瑞醫藥的一則公告或將給食管癌患者帶來新的治療希望。 7月8日，江蘇恆瑞醫藥發布公告，稱其卡瑞利珠單抗單葯二線治療晚期食管鱗癌在臨床研究ESCORT中達到主要研究終點。研究表明，對於既往一線化療失敗的晚期或轉移性食管鱗癌患者，接受卡瑞利珠單抗單葯治療對比研究者選擇的化療，可顯著延長患者的生存期。

ESCORT研究是一項隨機、開放、化療葯對照、多中心III期臨床研究，於2017年5月開始入組患者，截至2019年5月，共有448例患者隨機入組並接受研究藥物，其中228例患者接受了卡瑞利珠單抗治療，220例患者接受了研究者選擇化療。上述研究的詳細結果將會於2019年9月在福建省廈門市舉辦的中國臨床腫瘤學會（CSCO）以及西班牙巴塞隆納舉行的歐洲腫瘤內科學會年會（ESMO）上同步發布。

食管癌是中國的高發腫瘤，而且病理類型與歐美國家也有不同，對於一線治療失敗的晚期患者，目前還沒有有效的治療方案。ESCORT研究的成功，有望解決臨床治療的亟需。江蘇恆瑞醫藥副總經理兼首席醫學官鄒建軍指出，ESCORT研究的成功，解決了臨床治療的亟需。「我們也會與監管機構加強溝通和密切合作，儘快將這一潛在的有效治療方案帶給患者。」她說。

該研究的主要研究者、中國人民解放軍總醫院第五醫學中心徐建明表示，幾十年來，晚期食管鱗癌只有化療有效，而二線化療的效果非常有限，遠遠不能滿足醫生和患者的期望。該ESCORT研究不但超越了現有二線化療的效果，也為未來拓展食管鱗癌的臨床治療思路提供了方向。

該研究的另一位主要研究者、中國醫學科學院腫瘤醫院的黃鏡教授認為，卡瑞利珠單抗在晚期食管癌二線的Ⅲ期臨床研究中證明，與傳統的化療相比，能有效改善患者的總生存時間，延緩疾病進展，為中國晚期食管癌患者帶來了新的治療機會和新的希望，未來也必能讓更多的食管癌患者能從卡瑞利珠單抗的治療中獲益。

據了解，注射用卡瑞利珠單抗是恆瑞自主研發人源化抗PD-1單克隆抗體，是我國擁有自主知識產權的免疫治療創新葯。今年5月，卡瑞利珠單抗用於複發難治性經典型霍奇金淋巴瘤的適應症獲批上市。目前，包括淋巴瘤、食管癌在內，卡瑞利珠單抗已開展的單葯或聯合化療的臨床試驗共32個，累計入組近3000例受試者，且重點聚焦中國高發和難治的瘤種，如肝癌、胃癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等，旨在使中國的腫瘤患者獲益。其中卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼一線治療晚期肝細胞癌III期臨床研究已在國內外多個地區同步開展，未來有望推動民族創新葯走向國際。

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