狼瘡在研新葯可顯著改善SLE癥狀和體征

系統性紅斑狼瘡（systemic lupus erythematosus，SLE）是一種慢性、多系統受累的自身免疫性疾病，其特徵為針對自身抗原產生大量的抗體及廣泛的免疫（包括固有免疫和獲得性免疫）功能紊亂。研究顯示，SLE的發病機制中涉及多個依賴於Janus激酶（Janus kinase，JAK）信號通路的促炎細胞因子，如：1型干擾素、白細胞介素等。

Baricitinib是一種口服的選擇性、可逆的JAK1和JAK2抑製劑，已在歐洲、美國和日本被批準用於治療成人中重度活動性類風濕關節炎。Baricitinib可能會調節SLE患者的免疫紊亂，抑製部分關鍵的的細胞因子。

美國加州大學西奈山醫學中心的Wallace博士等組織了一項多國、多中心、雙盲、隨機對照的2期試驗，以評估不同劑量的Baricitinib治療SLE的有效性及安全性。

314例具有皮膚癥狀或關節炎活動的SLE成人患者，在接受標準治療（如激素、免疫抑製劑等）的基礎上，按1：1：1隨機分配，分別給予口服Baricitinib 4mg每日（104例），2mg每日（105例）或安慰劑（105例），觀察24周。主要終點是在24周時達到關節炎或皮疹消退（按照SLEDAI-2K定義）的患者比例。

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結果顯示，4mg組中有67%的患者達到主要終點，顯著高於安慰劑組（OR=1.8，P=0.0414），而2mg組與安慰劑組之間無明顯差異（OR=1.3，P=0.39）。4mg組、2mg組和安慰劑組的不良事件發生率分別為73%、71%和65%。在嚴重不良事件上，4mg組、2mg組和安慰劑組分別有10例vs. 11例vs. 5例（10% vs. 10% vs. 5%），均無死亡事件。三組並發嚴重感染的患者分別有6例、2例和1例。

研究認為，對於標準治療方案無法緩解的活動性SLE患者，4mg每天Baricitinib能顯著改善患者的癥狀和體征，且總體安全性與既往研究一致，患者耐受性良好。

參考文獻：Lancet 2018;392:222-231

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