FDA批準肉毒桿菌治療過度流口水-腦癱，中風和帕金森病常見癥狀

近日，美國FDA批準了Merz北美公司XEOMIN?（incobotulinumtoxinA， A型肉毒桿菌毒素）治療慢性流涎或成年患者過度流口水。XEOMIN?成為美國第一個也是唯一獲批治療成人慢性流涎的神經毒素。

流涎是患有神經系統疾病（包括帕金森病，肌萎縮側索硬化症，腦癱或中風）患者的常見癥狀。由於難以保持唾液在口腔內，吞咽和控制面部肌肉等問題，可能會出現這種癥狀。這項批準是解決60多萬患有慢性流涎的成年人未滿足臨床需求的重要裡程碑。

XEOMIN?最早於2010年首次獲得FDA批準，用於治療成人頸部肌張力障礙，以及肉毒桿菌Botox?引起的眼瞼痙攣，2015年獲批治療成人上肢痙攣。肌張力障礙是一種神經運動障礙，其特徵在於不隨意的肌肉痙攣和異常姿勢。據統計，歐洲有超過50萬人患有某種形式的肌張力障礙。當控制肌肉活動的神經系統的一部分受損時，就會發生痙攣。痙攣可能由損傷或醫療事件引起，例如中風，多發性硬化，腦癱，創傷性腦損傷，脊髓損傷，腦腫瘤或腦損傷，這些可能由缺氧，腦炎或腦膜炎引起。總體而言，痙攣影響了美國約50萬人和全世界1200多萬人。

Merz是一家私營製藥公司，總部位於德國法蘭克福，已有110多年的歷史。Merz是世界上首個成功開發和商業化肉毒桿菌神經毒素的公司之一。Merz還開發了世界上第一種用於治療中度至重度阿爾茨海默病的活性化合物美金剛（Memantine）。

肉毒桿菌的純化

肉毒桿菌神經毒素是由細菌產生的非常複雜的物質。肉毒桿菌神經毒素專門激活肌肉系統或特定腺體的神經細胞——有效且準確地阻斷過度活躍的肌肉或腺體。在一段時間後（取決於劑量和注射位置），該效果是可逆的，因此通常需要重複注射。

對於伴有肌肉痙攣的運動障礙患者，如眼痙攣和頸肌張力障礙，或中風後上肢痙攣，肉毒桿菌神經毒素通常是治療的首選。使用肉毒桿菌神經毒素的個體化注射治療可意味著生活品質的顯著提高。

目前，Merz公司在研的神經毒素項目包括成人下肢痙攣（常見的卒中後遺症），流涎（腦癱和帕金森病患者經常出現過多流口水）以及與腦癱相關的小兒痙攣的研究。

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