福音！國內首個肺癌免疫治療患者援助項目啟動

近日，由中國癌症基金會（CFC）發起，百時美施貴寶支持的「歐狄沃患者援助項目」正式啟動，該項目旨在提高中國大陸患者接受歐狄沃治療的可及性，減輕廣大低收入及貧困晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的經濟負擔，提高患者生存質量。

中國癌症基金會理事長趙平教授，中國醫學科學院腫瘤醫院副院長、「歐狄沃患者援助項目」專家組組長石遠凱教授就項目相關問題回答了各方媒體提問。

惡性腫瘤是目前全世界的主要死亡原因之一，其中肺癌是全球癌症死亡的首要原因，據世界衛生組織統計，每年有超過 170 萬人因肺癌死亡。在中國，肺癌的發病率和死亡率高居所有惡性腫瘤之首，每年肺癌新發病例達 78.1 萬例，由於 68% 的肺癌患者在確診時已為晚期，其過往五年生存率不超過 5%。

我國肺癌防治面臨諸多挑戰，除了探索如何推進全民早診早治和平衡醫療資源，更加重大的挑戰是為不同的患者選擇適當的治療方案。靶向治療的出現將患者根據分子生物學標誌物進行了劃分，從而進行精準治療。與傳統化療相比，靶向治療可以顯著延長患者的生存期，但是同其他治療一樣，並不是所有患者都能從中獲益。因此，需要不斷尋找更精準的新療法。

中國癌症基金會理事長趙平教授表示：「肺癌是所有癌種中惡性程度最高的腫瘤之一。晚期肺癌的五年生存率非常低，如果肺癌得不到控制和好的治療，中國的腫瘤防治就不算成功。」

腫瘤免疫治療為晚期肺癌患者帶來新的生機

近年來，以 PD-1 抑製劑為代表的腫瘤免疫治療備受關注，與傳統治療方式不同，腫瘤免疫治療並不直接攻擊癌細胞，而是通過激活人體自身免疫系統來抗擊腫瘤。

2018 年，國內首個 PD-1 抑製劑納武利尤單抗注射液獲批上市，其獲批基於一項名為 CheckMate 078 的關鍵、隨機 III 期臨床研究，該臨床試驗首次證實了 PD-1 抑製劑在中國人群中的有效性和安全性均優於標準化療，患者生存獲益顯著，死亡風險可降低 32%。在一線化療失敗或不可耐受的情況下，EGFR/ALK 陰性的非小細胞肺癌患者，不需進行 PD-L1 檢測，均可接受納武利尤單抗注射液治療。

納武利尤單抗是國內首個獲批用於肺癌治療的 PD-1 抑製劑，其上市開啟了國內腫瘤免疫治療時代。上市半年多來，已經獲得我國四大權威指南一致推薦，成為 NSCLC 二線治療的標準治療，為表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性 NSCLC 成人患者帶來了新的生機。

中國癌症基金會啟動「歐狄沃患者援助項目」

在過去二十年中，肺癌的放射治療、化學治療和靶向治療都取得了很大的進展，尤其是靶向藥物的出現給有明確基因突變的患者帶來新的治療選擇，但是在化療無效或沒有適當靶點時，既往晚期肺癌患者就陷入無葯可治的困境。

納武利尤單抗可以為晚期 NSCLC 患者帶來顯著生存獲益，但是由於藥品研發費用巨大，藥品價格對於中國普通家庭而言依然較高，在個人經濟能力有限，目前國家醫保還不能全面保障的前提下，患者通過何種渠道獲取創新藥品成為社會各界關注的焦點。

為了大幅減輕中國晚期 NSCLC 患者的經濟負擔，讓更多符合條件的肺癌患者能夠有機會使用創新藥物，作為致力於癌症防治的公益性組織，中國癌症基金會攜手百時美施貴寶發起了「歐狄沃患者援助項目」，幫助患者減輕支付壓力，助力更多患者獲得長期生存、提高生活質量。

中國醫學科學院腫瘤醫院副院長、「歐狄沃患者援助項目」專家組組長石遠凱教授認為，通過開展「歐狄沃患者援助項目」，可以給一些患者帶來治療的可及，讓患者從治療中獲益。因此，「歐狄沃患者援助項目」的建立，對於減輕患者經濟負擔，改善治療效果具有積極意義。

「歐狄沃患者援助項目」介紹與申請條件

項目細則已於 2019 年 3 月 8 日在中國癌症基金會官網公布，如果因不可抗力或因特殊原因必須停止援助，中國癌症基金會會提前通過多種渠道告知公眾。在項目終止日期前已經獲得批準入組的患者，中國癌症基金會將保證這些患者繼續獲得當次周期的藥品援助。

項目援助對象：符合項目醫學標準及經濟標準的低收入或貧困非小細胞肺癌患者。

醫學標準：經指定醫療機構評估，確診為單葯適用於表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的中國大陸成人患者，嚴格遵照藥品說明書及醫囑使用援助藥品。
附加標準：

持中華人民共和國居民身份證/軍官證的大陸成年公民；

自願申請加入該援助項目；

患者獲得援助前接受治療的納武利尤單抗（歐狄沃）必須為中國大陸銷售的產品；

低收入家庭（家庭直系親屬包括父母、配偶和子女）的患者或確診為 NSCLC 前已持有「低保證」的貧困患者

項目援助方式：通過項目辦審核獲得歐狄沃援助資格的患者，將按照以下方案進行援助：

低收入患者：經指定醫療機構診斷符合醫學標準的低收入患者，經項目辦審核通過後，可按照項目要求和流程循環申請每個周期的援助藥品，獲得最多 4 個周期的藥品援助。
每個周期的援助方案：經指定醫療機構診斷為符合醫學標準的低收入患者，在連續接受 6 次歐狄沃治療後（單次歐狄沃^?使用劑量為 3 mg/kg，每兩周一次，需在 3 個月完成），經指定醫師評估能夠繼續從歐狄沃治療中獲益且未發生疾病進展，經項目辦審核通過後，可獲得後續最多 7 次治療的免費藥品援助。*對於確診為非小細胞肺癌前已持有「低保證」的貧困患者，請諮詢項目熱線或查詢基金會官網獲取申請資訊。

項目聯繫方式：

項目熱線：400-669-0906 ；工作時間：9：00-18：00，周一至周五（節假日除外）
項目網站：www.cfchina.org.cn
項目微信公眾號：中國癌症基金會歐狄沃項目
郵政信箱：北京 100061-10 信箱

項目監查：項目辦對獲得援助的患者將定期進行抽查，核對個人信息和病歷資料。如果拒絕接受核查或經核查發現任何醫學條件或經濟條件不符將立即停止援助。患者需保留所有相關醫學資料（病歷、病理、影像學檢查報告及原片）。

終止標準：如有以下情況之一者援助自動停止

經項目指定醫師按照 RECIST1.1/iRecist 標準評估為疾病進展；
經項目指定醫師確認不耐受歐狄沃治療；
入組患者不能遵照項目要求定期隨訪；
項目援助期間，任何原因導致的歐狄沃治療中斷時間累積超過兩個月並且不主動向項目辦公室做任何說明；
患者自願退出歐狄沃治療或生命終止；
患者法律監護人/親屬要求終止歐狄沃治療；
患者提供虛假醫學或經濟證明；
患者將援助藥品出售或轉贈他人；
患者或家屬不配合或拒絕接受項目監查及項目相關工作；
患者因申請或參與此項目而實施違法違規行為。

注意事項：本項目最終解釋權歸中國癌症基金會所有。中國癌症基金會對患者信息將嚴格保密，患者的信息將不會用於任何商業用途，僅用於項目的管理。執行和審計；如獲悉藥品不良事件，將按照相關法律法規的規定以及項目要求報告該不良事件。