哪些生物醫藥公司能上科創板？兩大維度篩選出一批公司

科創板上市企業標準落地，哪些生物製藥公司符合科創板條件，並且未正式提交香港或海外上市申請？

科創板參照香港生物科技公司上市標準，放寬了醫藥行業企業上市條件，只要預計市值不低於人民幣40億元，至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗，即使沒有盈利也可申請上市。

從這個規則來看，上市條件相對香港有寬鬆之處。香港交易所對生物科技公司IPO還要求， IPO之前引入資深投資人，且引入的私募投資人的股權佔比要達到5%以上；申請人必須在上市前已由大致相同的管理層經營現有的業務至少兩個會計年度。但預期市值科創板要比香港高。

新藥需要經過臨床試驗，即使三類醫療器械也需進行一次臨床試驗，因此，從科創板要求醫藥行業企業至少有一個產品進入二期臨床試驗來看，放開的主要是製藥企業。按照這個條件並參照預期市值40億元人民幣來做下簡單的梳理，看看有哪些生物製藥公司符合科創板條件，並且未正式提交香港或海外上市申請；然後，再來看看有哪些上市公司投資了這些生物製藥公司。

1

前沿生物

2018年5月23日，前沿生物的全球首個長效HIV-1融合抑製劑——艾博衛泰獲國家藥監局批準上市。艾博衛泰的問世不僅代表我國原創抗艾新藥實現了“零”的突破，更為艾滋病耐藥患者提供了救命藥，作為長效注射劑，為因不良反應而產生對口服藥不耐受的患者提供了新的用藥選擇。目前，前沿生物已在菲律賓等12個國家和地區開始艾博衛泰的注冊、報批、上市工作，預計2019年的海外市場增加到30個左右。顯而易見，前沿生物將成為全球性的公司。納斯達克、港交所曾邀請其上市，現在看公司會不會選擇科創板。

南京江寧（大學 ）科教創新園有限公司為其股東，中國核工業華興建設有限公司持有江寧大學科教園21.72%股權，中國核建持有華興建設86.30%股權。

2

複宏漢霖

2月22日，國家藥監局批準其利妥昔單抗注射液上市，此為中國首個獲批的生物類似藥（仿製藥）。公司還有阿達木單抗、貝伐珠單抗注射液、曲妥珠單抗等多個生物類似藥在臨床三期，也有多個創新藥在臨床一期等。

複星醫藥間接持股71.34%，海清科片仔癀投資管理中心持股1.73%（片仔癀參股），方正證券持股的上海方正韓投股權投資合夥企業的限公司持股1.63%，東方證券持股1.02%。

3

康方生物

2015年，康方生物將腫瘤免疫治療抗體AK107授權給默沙東，轉讓金額2億美元，是中國第一個創新型生物科技公司將完全自主研發的腫瘤免疫單抗新藥授權給全球排名前五強的製藥巨頭。公司已開展超30個單抗新藥項目，多個項目為全球及國內首創，9個產品已進入臨床研究階段，PD-1/CTLA-4雙特異抗體在全球率先進入臨床試驗。2018年11月30日，康方生物啟動AK105新藥2項III期臨床試驗，分別針對轉移性非鱗和鱗狀非小細胞肺癌患者展開。

深圳市高特佳睿智投資合夥企業持有8.22%股權，中信建投持有高特佳睿智30%股權。

4

嘉和生物

含鉑方案化療失敗的PD-L1 陽性的複發或轉移性宮頸癌、複發或轉移性胸腺癌即將啟動二期臨床，重組抗CD20人鼠嵌合單克隆抗體注射液、初治的CD20陽性彌漫大B淋巴瘤即將啟動三期期臨床研究。曲妥珠單抗在三期臨床。

康恩貝持股25.34%，沃森生物持股13.59%，泰格醫藥間接參股。

5

澤璟製藥

第一個1.1類化學新藥甲苯磺酸多納非尼片目前正處於晚期肝癌一線治療和晚期結直腸癌三線治療的三期臨床試驗和多個不同惡性腫瘤的二期臨床試驗階段。申報的第三個化學新藥傑克替尼正在進行骨髓纖維化、腫瘤、自身免疫性疾病等臨床試驗。

盈科創新資產管理有限公司旗下的平潭弘潤盈科新材料創業投資中心為公司股東，泰格醫藥持有盈科創新資產管理有限公司5.32%股權。

6

科信美德

開發的治療1型糖尿病的胰高血糖素受體抗體藥物獲得了2014中關村十大創新成果獎，基於REMD477項目的糖尿病原研藥，已經在國內完成一期臨床試驗，在美國已經進入二期臨床試驗。

九芝堂持股5.8%。

7

盛諾基醫藥

專注腫瘤和免疫炎症藥物研發和生產的生物醫藥企業，自主研發、來源於傳統藥材淫羊藿的天然1類新藥阿可拉定正在進行Ⅲ期臨床試驗，化學1類新藥SNG-1153獲準中美開展臨床試驗，Ⅲ類醫療器械ER-α36抗體診斷試劑正在進行臨床研究；合作開發產品溶瘤病毒聯合阿可拉定、PD-L1聯合阿可拉定即將開始Ⅲ期臨床試驗，SNG1005分別在美國和中國開展Ⅲ期臨床試驗。

昆藥集團持股1.85%。

8

天士力生物

獨家品種普佑克(心血管疾病用藥注射用重組人尿激酶原)是一款自主研發的1類新藥，2017年銷售額就達1億元；公司布局了超過15個生物製劑新品種。其中，治療結直腸癌的安美木單抗(SY01)已經即將進入II期臨床試驗；治療B肝的T101疫苗目前正處於I期臨床試驗階段；1類抗實體腫瘤的融瘤病毒T601正申報臨床批件；1類新型降脂藥抗PCSK9人源化抗體已完成臨床前研究。去年啟動了香港上市程序，不知是否撤回申報科創板。

天士力直接或間接持有全部股權。

9

盛迪亞

9PD-1單抗即將拿到上市批件，將是國內第3家拿到PD-1單抗的公司 。

恆瑞醫藥全資公司。

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