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君實生物就PD-1單抗聯合用藥與亞盛醫藥達成臨床合作

本文轉載自「亞盛醫藥」。

4月8日,亞盛醫藥宣布與上海君實生物醫藥科技有限公司(以下簡稱「君實生物」)達成一項戰略合作協議。雙方將針對亞盛醫藥特有的細胞凋亡抑製蛋白(IAP蛋白)抑製劑APG-1387與君實生物的抗PD-1單抗特瑞普利單抗的聯合用藥在中國大陸進行臨床探索,治療包括腫瘤(實體瘤與血液瘤),特別是難治性腫瘤、藥物耐受性腫瘤等和其他雙方另行確定的適應症。

亞盛醫藥在研的APG-1387為新一代凋亡蛋白抑製因子(IAP)高效特異性抑製劑,主要通過模擬內源性Smac分子降解IAPs來誘導和加速細胞凋亡的進程,用於治療晚期實體瘤及慢性HBV感染。APG-1387是中國首個進入臨床試驗的IAP靶向藥物。APG-1387作為單一藥物已在中國和澳大利亞完成針對實體瘤的臨床I期劑量爬坡試驗,並正在美國開展與PD-1抗體聯合治療晚期實體瘤的Ib試驗。臨床前研究顯示,APG-1387聯合PD-1抗體顯示出較強的抗腫瘤活性,可能增強PD-1阻斷治療的活性,值得進一步開展臨床研究。

君實生物自主研發的特瑞普利單抗(商品名:拓益,產品代號:JS001),是我國批準上市的首個國產以PD-1為靶點的單抗藥物,用於既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。

亞盛醫藥董事長楊大俊博士表示:「我們很高興與君實生物達成此項合作。APG-1387作為單一藥物,已在中國和澳大利亞完成臨床I期試驗,初步顯示了其臨床安全性和療效的潛力。基於我們已經進行的臨床前研究以及正在美國開展的免疫-腫瘤聯合臨床研究,APG-1387與特瑞普利單抗的聯合使用有望產生較好的協同作用。我們期待與君實生物密切合作,對兩個藥物的聯合治療展開深入研究,為中國患者提供更多的治療可能性。」

關於 APG-1387

APG-1387是亞盛醫藥設計開發的新型小分子細胞凋亡蛋白抑製因子(IAP)抑製劑。公司正在全球範圍內開發APG-1387,目前已在中國和澳大利亞完成針對實體瘤的臨床I期劑量爬坡試驗,正在美國開展APG-1387的Ib試驗。APG-1387還正開展用於治療乙型肝炎的臨床研究。

關於拓益(特瑞普利單抗注射液)

拓益(特瑞普利單抗注射液)作為我國批準上市的首個國產以PD-1為靶點的單抗藥物,獲得國家科技重大專項項目支持。本品自2016年初開始臨床研發,至今有二十多項臨床試驗正在進行中,包括在美國同步開展的臨床試驗。2018年3月,國家藥品監督管理局正式受理了本品的上市註冊申請,並將其納入優先審評審批品種予以加快審評審批。本品的臨床試驗結果顯示,治療既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤患者的客觀緩解率達17.3%,疾病控制率達57.5%,1年生存率達69.3%。本品的上市批準對解決我國腫瘤患者臨床用藥選擇具有積極意義。

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥是一家立足中國、面向全球的處於臨床階段的原創新葯研發企業,致力於在腫瘤、B肝及與衰老相關的疾病等治療領域開發創新藥物。公司擁有自主研發的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平台。亞盛醫藥研發產品管線主要專註細胞凋亡路徑關鍵蛋白的抑製劑,通過抑製BCL-2、IAP或MDM2-p53等,重啟腫瘤細胞的凋亡程序;第二代和第三代的針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑製劑等。公司現有8個新葯項目已進入到中國、美國及澳大利亞的I-II期臨床開發階段。

關於君實生物

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