自體脂肪乾細胞治療肩袖疾病：首次人體試驗

肩袖病是肩痛的主要原因之一。不過，大眾可能對肩袖病比較陌生，甚至把肩袖病和肩周炎混淆起來。

其實，有一些很簡單的方法可以區別這兩種疾病：肩周炎是由於肩周軟組織粘連，肩關節即使在別人的幫助下也不能活動。而肩袖損傷是肩部自己不能活動或很無力，但在別人幫助下是能夠活動的。

在正常人群中肩袖損傷的比例約佔5％-40％，肩袖病發病率約佔肩關節疾患的17％-41％。

隨著肩關節鏡技術的發展，越來越多的肩袖損傷得到了很好的治療，但目前仍然缺乏必要的基礎治療來阻止或逆轉疾病的進展。

近期，CHRIS H. JO等韓國研究者在STEM CELLS Translational Medicine發表了「自體脂肪間充質乾細胞治療肩袖疾病」的首次人體試驗結果，評估了這一治療方式的安全性和有效性。

這項臨床試驗總共有20名患者被納入研究，研究分為兩個部分。

研究的第一部分包括3個由低到高的劑量遞增組，分別為：低劑量組(1.0x10^7個細胞)、中劑量組(5.0x10^7個細胞)、高劑量組(1.0x10^8個細胞)，分別進行安全性和耐受性評價。

研究的第二部分是評估9例高劑量患者的療效。

研究流程圖

研究的主要觀察指標是安全性、肩關節疼痛和功能障礙指數（SPADI），次要指標包括臨床評估、放射檢查和關節鏡檢查的結果。

我們來看結果：

安全性方面，試驗結果證明了腔內注射自體脂肪間充質乾細胞與不良事件無關，這種治療方式是安全的。

治療效果方面，中、高劑量組的SPADI評分顯著降低80%、77%，高劑量組肩痛明顯減輕71%。

注射6個月後肩部功能的臨床評估

磁共振檢查顯示：高劑量組的囊側缺損體積明顯減少90%。

注射6個月後肩袖肌腱缺損的影像學評估

關節鏡檢查顯示：中、高劑量組關節側缺損體積分別減少83%和90%。

注射6個月後肩袖肌腱缺損的關節鏡評估

本研究表明，自體脂肪間充質乾細胞經腔內注射治療肩袖損傷可以改善肩功能，並通過肩袖肌腱的再生緩解疼痛，沒有不良反應。這一治療方式是安全、可行、有效的， 為進一步大範圍的隨機對照臨床試驗的開展奠定了基礎。

同時，研究者相信，這項研究可能會帶來肩袖疾病治療方式的革命性改變，從此前的在損傷後才進行手術治療，到通過提前注射乾細胞鞏固肩袖預防損傷的發生。

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文 | 新生命乾細胞

圖 | 網路