百時美施貴寶公司在8月10日舉行的歐狄沃上市前媒體溝通會上宣布，繼6月15日獲國家藥品監督管理局批準後，歐狄沃（納武利尤單抗注射液，nivolumab injection，商品名Opdivo，俗稱"O葯"） 將於今年第三季度正式登陸中國市場，其適應症是用於治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。與此同時，由中國抗癌協會康復會發起、百時美施貴寶支持的「給生命以時光」肺癌疾病教育項目也將在全國範圍內展開，通過實施肺癌預防、診斷、治療等方面的科普工作，讓更多中國肺癌患者受益。
肺癌疾病教育項目啟動。
有望填補國內免疫腫瘤治療的空白
肺癌是全球癌症死亡的首要原因。據世界衛生組織統計，每年有超過170萬人因肺癌死亡。非小細胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常見的類型，約佔所有肺癌患者的85%。在中國，每年肺癌新發病例達78.1萬例，相當於平均每10分鐘就有15人罹患疾病。這一數字還在上升，預測到2020年，每年新發病例和死亡病例將分別超過80萬和70萬。
患者的生存率與診斷時的腫瘤分期和組織學類型高度相關，晚期患者過往的五年生存率不超過5%。對於晚期鱗癌及無驅動基因的非鱗非小細胞肺癌患者而言，目前的治療手段非常有限，獲得長期生存是患者最為迫切的期望。
廣東省人民醫院終身主任、中國胸部腫瘤研究協作組（CTONG）主席吳一龍教授。
廣東省人民醫院終身主任、中國胸部腫瘤研究協作組（CTONG）主席吳一龍教授表示：「在全球大多數國家和地區，歐狄沃已成為二線非小細胞肺癌的標準治療。作為國內目前唯一獲批用於肺癌治療的PD-1抑製劑，歐狄沃的上市毋庸置疑將成為中國癌症治療領域的裡程碑，有望填補國內免疫腫瘤治療的空白，為更多中國晚期非小細胞肺癌患者帶來長期生存的希望。」
提升晚期肺癌患者生存希望
數據顯示，肺癌的發病率和死亡率一直高居所有癌症之首，是中國公共衛生領域刻不容緩的議題。由於肺癌早期癥狀較為隱匿，大多數患者在確診時已為晚期。近年來，儘管肺癌在治療手段上不斷推陳出新，但對於晚期無驅動基因突變的患者而言，目前的治療仍以化療為主，總體預後較差，改善治療現狀、獲得長期生存是晚期肺癌患者最迫切的需求。
「與傳統治療方式不同，免疫腫瘤治療並不直接作用於腫瘤本身，而是通過激活患者自身的免疫系統來抗擊腫瘤，具有毒副作用小、療效持久等特點。「吳一龍教授表示，」作為國內首個獲批上市的免疫腫瘤（I-O）治療藥物，歐狄沃為醫生及患者提供了全新的治療選擇，在中國有望成為非小細胞肺癌二線治療的新標準。」
過往數據表明，晚期NSCLC患者的五年生存率不到5%。通過一項經治晚期NSCLC臨床研究(CA209-003)，歐狄沃帶來了免疫治療研究中隨訪時間最長的PD-1抑製劑臨床研究數據，證實了歐狄沃將晚期NSCLC患者五年生存期提高到了16%，大大改善了患者對癌症的生存預期。
未來有望開發更多適應症
作為第一家在中國開展免疫腫瘤（I-O）治療臨床研究的公司，目前百時美施貴寶在國內已經和正在開展的I-O臨床研究已超過二十餘項，其中大多數為III期臨床研究。2014年7月，歐狄沃成為全球首個獲得監管機構批準的PD-1免疫檢查點抑製劑，目前歐狄沃已在全球超過60個國家和地區獲得批準，包括美國、歐盟、日本和中國在內。在美國，歐狄沃已獲批15項適應症，涉及非小細胞肺癌、黑色素瘤、腎癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸鱗癌、膀胱癌、結直腸癌、肝癌8個瘤種。在日本、韓國和中國台灣，歐狄沃胃癌適應症也已獲得批準。
百時美施貴寶中國大陸及香港地區總裁趙萍女士。
展望未來，百時美施貴寶中國大陸及香港地區總裁趙萍女士表示：「百時美施貴寶將關注中國最迫切且未被滿足的治療領域，除肺癌之外，我們還將致力於探索免疫腫瘤（I-O）治療在包括肝癌、胃癌、食管癌等在內的不同高發瘤種中的應用，以期將創新的免疫腫瘤（I-O）治療藥物儘早帶給更多的中國患者。與此同時，我們將與各方攜手，通過實施多元化的舉措、響應各級醫保談判等方式，共同促進歐狄沃在中國的可及性，幫助中國晚期非小細胞肺癌患者改善治療現狀。「
打造交流平台，傳播肺癌可靠資訊
《中國晚期非小細胞肺癌患者治療現狀》調研結果顯示，有近八成的患者認為現有的肺癌相關資訊不能完全滿足他們的需求，資訊獲取不充分、資訊雜亂是主要問題。
在此背景下，由中國抗癌協會康復會發起，百時美施貴寶支持的「給生命以時光」肺癌疾病教育項目將在全國範圍內展開，以期提升公眾對肺癌疾病的關注，提高肺癌高危人群「早診斷、早治療」的意識，從而助力中國肺癌防治體系的鞏固和發展。該項目以微信小程式「肺癌說」為傳播平台，為公眾及患者提供科學、正確、全面的疾病科普知識，加強肺癌患者「樂觀面對，積極治療」的信念。
「在治療的過程中，需要患者逐步轉變對疾病的認知，由以往被動、消極的接受轉變為主動、積極地參與。這樣做不僅能使患者減輕對疾病的恐懼、緩解焦慮的情緒，同時也有利於患者配合治療，做出正確的治療決策。」中國抗癌協會康復會主任委員史安利表示，「這樣的轉變就希望通過類似肺癌疾病教育項目進行宣傳科普教育，切實加強公眾參與，為患者提供可靠、可信的平台，提升患者在醫療過程中的知曉、決策的權利，從而幫助患者在和疾病的『作戰』中由被動轉變為主導，即知己知彼，克敵製勝。」
【記者】歐旭江
【作者】 歐旭江
【來源】 南方報業傳媒集團南方+客戶端
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