防曬霜有毒？FDA：這話我沒說！

FDA：防曬霜可能有害健康，不化妝都塗防曬的我震驚了！

作者 | 歡歡

來源 | 醫學界臨床藥學頻道

今天微博出現「防曬霜或含有害成分」的熱搜引起了人們的恐慌。

圖源新浪微博

精緻的仙女網友紛紛表示：

「不化妝都堅持塗防曬，你告訴我有毒！？」

「太陽光也有毒，總結一句話：橫豎都得死」

「老娘昨晚花300買了瓶防曬，你現在告訴我有害？」

……

這究竟是怎麼回事？防曬霜真的有害健康？

專業闢謠來了！！！

FDA發布防曬產品新研究

5月6日，美國食品和藥品監督管理局(FDA)的研究人員確實在《美國醫學會雜誌》（JAMA）發表了一篇報告^[1]稱：在一項小型隨機臨床試驗中，受試者使用OTC類防曬產品後全身活性成分含量迅速地超過了0.5 ng/mL。

但具體卻不像網上說的那麼一回事兒……

圖源JAMA官網

FDA為什麼要做這項研究呢？是為了測定市售常用防曬產品的4種活性成分[阿伏苯宗（avobenzone）、氧苯酮（oxybenzone）、奧克立林（octocrylene）、依莰舒（ecamsule）]是否被吸收進入了人體血液循環。

圖源網路

它是一項開放標籤、隨機、四組平行研究，評估4種不同外用防曬霜在24名健康成人受試者身上多次塗抹的效果。

參與者被隨機分配到4種防曬產品中的一種：防曬噴霧1(n=6)，防曬噴霧2 (n=6)，防曬乳液(n=6)和防曬乳霜(n=6)。參與者塗抹防曬產品2 mg/cm²，每天4次，每次塗抹身體75%的體表面積，持續4天。在7天內採集了每名參與者的30份血液樣本。主要結果是阿伏苯宗的最大血漿濃度。次要結果是氧苯酮，奧克立林和依莰舒的最大血漿濃度。

試驗設計

FDA研究人員發現，在塗抹防曬產品後的第1天，24名受試者中有23人體內所有活性成分的濃度都超過了0.5 ng/mL。

該研究結果發現：

阿伏苯宗：噴霧1的幾何平均最大血漿濃度為4.0 ng/mL，噴霧2的為3.4 ng/mL，乳液為4.3 ng/mL，乳霜為1.8 ng/mL；
氧苯酮：噴霧1的幾何平均最大血漿濃度相應值為209.6 ng/mL，噴霧2的相應值為194.9 ng/mL，乳液為169.3 ng/mL;
奧克立林：噴霧1為2.9 ng/mL，噴霧2為7.8 ng/mL，乳液為5.7ng/mL，乳霜為5.7ng/mL;
依莰舒：乳霜為1.5 ng/mL。

使用四種防曬產品後血漿中阿伏苯宗的幾何平均濃度

值得注意的是，0.5 ng/mL——這是FDA為接近最高血漿水準而設置的毒理學臨界值，低於此水準值，任何未知化合物在單次劑量使用後的致癌風險將<1/100000。而高於這個值，不得不注意其致癌風險是否會增加以及帶來的臨床意義是什麼。

但具體會有哪些風險？還不清楚。

學者們擔心的問題

然而，這項研究確實引起了各界的關注，有些問題也是值得深入研究的。

負責發布年度防曬指南的環境工作組（EWG）科學家大衛安德魯斯稱：「這些研究的結果顯示，氧苯酮的問題最為突出。氧苯酮被人體吸收的濃度比其他三種化學物質高出約50到100倍。」而EWG2018年報告估計，含氧苯酮的防曬霜佔美國銷售的所有化學防曬劑的三分之二。

2008年，美國疾病控制和預防中心分析了一項政府研究中收集的尿液樣本，97%的樣本中都發現了氧苯酮。多項研究表明，氧苯酮與青春期男孩睾丸激素水準低，男性荷爾蒙變化，孕期變短，以及新生兒出生體重紊亂等具有潛在關聯性。

FDA研究者也表示他們擔心既往關於人母乳、羊水、尿液和血液中氧苯酮的報導，以及氧苯酮對人體內分泌系統可能造成危害。

因此，FDA已建議全身吸收>0.5 ng/mL或存在安全隱患的防曬活性成分應進行非臨床毒理學評估，包括系統致癌性和其他發育和生殖研究評估。

防曬霜還能用嗎？

那麼，人們應該立即停止使用防曬霜嗎？

美國皮膚病學會發言人、耶魯大學醫學院皮膚科醫生大衛萊菲爾認為：「這一發現還需要進一步研究，以確定人體對某些成分的吸收具有真正的醫學意義。」在學界進行研究的同時，人們應該繼續積極進行防曬保護。

前FDA主席Robert Califf建議醫生應該推薦「一般認為安全有效成分的防曬配方」，包括二氧化鈦和氧化鋅。除了使用防曬霜外，預防曬傷或皮膚癌還有更多的方法，如穿戴防曬服、帽子和太陽鏡，尋找陰涼處防曬。

加州大學的皮膚科醫生Kanade Shinkai博士強調：「長期陽光異塵餘生可能會引起皮膚癌和黑色素瘤，人們還是應該繼續做好防曬工作。」

此外，這項研究還有一定的局限性。首先研究是在室內進行的，暴露在陽光或高溫下可能也會影響防曬成分的吸收率。另外由於規模較小，人群較少，不同皮膚類型、年齡和日常防曬霜使用量等因素也會影響人體吸收程度。

簡單地說，為什麼具有局限性呢？——

研究參與者是在室內環境，連續四天，塗抹大劑量的防曬霜，塗抹體表面積達75%的條件下進行的！也就是說想要達到試驗的結果，你得穿成下面這樣，且堅持每天4次塗滿75%體表面積的防曬霜。

小編表示：傳統的中國人體表暴露面積是不會超過75%的，也很少人連續4天以上最大限量塗防曬霜吧

所以，是否停止使用防曬霜？答案是否定的。

但是FDA的這項研究開了個好頭，對於業界防曬霜監管問題以及後續深入的研究都提供了支持。

如何挑選較安全的防曬產品？

防曬產品也有公認相對安全的，怎麼挑？

不能只看SPF值

一般SPF值為15或以上的防曬產品就能起到一定的效果。但是除了SPF值，防曬產品的成分也很重要。

防曬霜可以分為物理防曬霜、化學防曬霜。物理防曬霜中的微小粒子一般是由二氧化鈦、氧化鋅等組成。物理防曬的粒子一般停留在肌膚表面，不會被肌膚吸收，所以對人體造成的影響較小。

選公認安全的成分

近期，FDA也有列出普遍認為「安全有效」和缺乏安全數據的活性成分。

FDA提出氧化鋅和二氧化鈦這2種活性成分被公認為是安全有效的。而對於另外防曬霜常含的12種活性成分（西諾沙酯、二苯甲酮、苯基苯並咪唑磺酸、胡莫柳酯、鄰氨基苯甲酸甲酯、桂皮酸鹽、糅合辛水楊酯、奧克立林、對二甲氨基甲酸辛酯、舒利苯酮、氧苯酮和阿伏苯宗），由於數據不足，無法做出「公認的安全有效」的決定^[4]。

所以，各位買了防曬霜的仙女們，防曬不要丟，繼續用起來！

參考文獻：

[1] Matta MK,et al. Effect of Sunscreen Application Under Maximal Use Conditions on Plasma Concentration of Sunscreen Active Ingredients A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 May 6. doi: 10.1001/jama.2019.5586.

[2] WangJ,GanleyCJ.Safetythreshold considerationsforsunscreensystemicexposure: asimulationstudy.ClinPharmacolTher.2019;105 (1):161-167.doi:10.1002/cpt.1178

[3] https://www.medscape.com/viewarticle/912651#vp_2

[4] USFoodandDrugAdministration(FDA). Sunscreendrugproductsforover-the-counter humanuse:proposedrule.FedRegist.2019;84 (38):6204-6275.https://www.govinfo.gov/content/ pkg/FR-2019-02-26/pdf/2019-03019.pdf.Accessed April1,2019.

本文由醫學界臨床藥學頻道原創
轉載請聯繫授權