恭喜！治療糖尿病足的人胎盤間充質乾細胞凝膠獲批臨床試驗

最近小編在國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心官網上面看到了一條消息：北京漢氏聯合生物技術股份有限公司（簡稱漢氏聯合），獲得國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可的人胎盤間充質乾細胞凝膠《藥物臨床試驗批件》（批件號 CXSL1800117） ，用於治療糖尿病足潰瘍。這是國內第2項乾細胞新葯IND獲得批準，也是獲得批準的第1項「細胞凝膠劑」新葯IND。

這條消息看起來挺複雜的。其實意思就是說這款治療糖尿病足潰瘍的藥物【人胎盤間充質乾細胞凝膠】已經被國家葯監局批準用於臨床試驗了。小編覺得這對患者來說是好消息啊，臨床試驗若是成功，糖尿病足潰瘍患者治癒的希望就更大了。

說到糖尿病，小編每天給大家做乾細胞科普，都會聽到來自全國各地的網友詢問糖尿病治療的方式，深刻感受到了糖尿病患者迫切想得到治癒的渴望。

這次獲得批準臨床的胎盤間充質乾細胞凝膠希望能早點成功，這樣大家都能儘快得到治療了。

糖尿病足是個啥，與糖尿病有啥關係

簡單的說，導致糖尿病足一個重要原因是因為糖尿病患者血糖無法控制，較高的血糖就損害了為神經供能的小血管，導致周圍的神經不能正常工作。

除周圍神經病變，周圍血管病及感染，也將導致糖尿病足的發生及惡化。

當出現間歇性跛行、靜息痛、足背動脈搏動明顯減弱或消失、足部蒼白、足趾冰涼、皮膚溫度低等，即證明已發生血液循環不良。造成的結果為動靜脈短路，進而引發組織供氧下降、局部缺血。

在神經血管病變的基礎上發生的潰瘍合併感染並逐漸加重，潰瘍難以癒合，最終只能截肢。

全球糖尿病患者中，有15%～20%的患者可能在其病程中發生足潰瘍或壞疽。糖尿病足病的截肢率是非糖尿病患者的15倍。

這些數據看起來真是嚇skr人了，糖尿糖尿病足病所帶來的醫學和社會問題已開始受到國內諸多學者的重視。

目前，間充質乾細胞移植體內分化為各類成熟細胞在臨床實踐運用中還需要進一步探索。但是，間充質乾細胞具有免疫調控及旁分泌作用，已經在組織癒合中發揮重要的作用。這些間充質乾細胞及其分泌的因子可以構建側支循環，緩解缺血癥狀，同時具有抑製炎症，調控免疫，維持潰瘍創面局部微環境穩態，最重要的是激活和招募自體乾細胞進行修復。（參考資料：乾細胞說）

這些年，乾細胞在臨床應用上也一直都有可觀的進展：

（1）在全球首例胎盤乾細胞治療早衰症的臨床研究中，北京大學第三醫院與博雅合作，通過注射胎盤乾細胞後，早衰症女孩桐桐急速衰老的機體得到了緩解，迎來了生命的新希望。

（2）乾細胞也有望成為第三款獲批上市的漸凍症藥物。目前，國際上治療漸凍症的乾細胞藥物已經進入到臨床後期，距離上市只有一步之遙。小雅媽也相信以後乾細胞能給漸凍症患者來帶更多的幫助。

（3）乾細胞技術也給治癒糖尿病帶來了新的希望。2017年糖尿病製藥巨頭企業諾和諾德（Novo Nordisk）發布的重磅信息顯示——以乾細胞療法治癒糖尿病正在成為可能。

目前，已經有臨床試驗顯示，乾細胞治療能夠改善糖尿病癥狀和糖尿病併發症。未來，乾細胞技術有望給糖尿病足的治療帶來新的局面。