韓國人的研究丨鉑類化療失敗的非小細胞肺癌使用PD-1療效情況

肺癌中，肺癌中的85%是非小細胞肺癌，其中又有70%為非鱗狀非小細胞肺癌。

2013年韓國新確診肺癌24027例，肺癌死亡率為17399例。是男性第三大常見癌症，女性第五大常見癌症，也是男女死亡的主要原因。

對於EGFR和ALK陰性病人一般使用鉑類化療，但是無進展生存時間僅為4.5-6.2個月，總生存時間是10.3-12.3個月。儘管多西紫杉醇後面用在鉑類沒有效果的時候，但是有效率也是很低，中位無進展生存時間僅為2.9個月，這是遠遠不夠的。

現在針對對於PD-1治療非小細胞肺癌的研究其實已經很多了，但是對於亞裔人群的研究，卻不是很多。

最近發布在《lung cancer》的一篇研究報告了韓國人的一項研究，研究對象是一些晚期非小細胞肺癌中一線鉑類化療失敗，然後再次使用PD-1治療的。

總體有效率是20%，其中鱗狀非小細胞肺癌和非鱗狀非小細胞肺癌的治療應答率分別是15.9%和23.2%，兩組病人的總生存期分別是12.3個月和16.3個月。即韓國人的研究數據與國際上的安全性和有效率的結論總體一致。

下面我們一起看下這項研究：

這是一項多中心，開放性II期臨床研究。

100例IIIB期或IV期的非小細胞肺癌，其中44個患者是鱗狀非小細胞肺癌，56個患者是非鱗狀非小細胞肺癌。這些患者之前使用含鉑的化療失敗，非鉑類化療藥物是吉西他濱。8名患者（其中有一個是鱗狀細胞癌）存在EGFR基因突變，之前接受過EGFR靶向藥物治療。

入組的病人使用PD-1的納武單抗（也就是Nivolumab），每2周接受一次納武單抗，劑量為每公斤體重3毫克，每個治療周期為6周時間。直至病情進展或不可耐受的不良反應。

治療的結果如下：

這100個韓國人使用PD-1的總體治療有效率是20%，鱗狀細胞癌的有效率是15.9%，而非鱗狀非小細胞肺癌的有效率是23.2%。

總體人群有2%的病人病灶完全消失，即達到了完全緩解。18%的病人達到了病灶顯著縮小，即部分緩解，20%的病人病情穩定。

如上圖所示，這些病人的中位總生存期是13.9個月，鱗狀細胞癌的中位總生存期是12.3個月，而非鱗狀非小細胞肺癌的中位總生存期是16.3個月。

這些病人總體的中位無進展生存時間是2.8個月，鱗狀細胞癌的中位無進展生存時間是2.6個月，非鱗狀細胞癌的中位無進展生存時間是5.3個月。

最常見的不良反應是食慾降低，呼吸困難和咳嗽。不過這些均為超過3級。

總體上看，非鱗狀非小細胞肺癌在治療應答率，無進展生存時間和總生存時間都比鱗狀細胞癌的病人要好。

這是項研究來自韓國，對比之前很多歐美的研究，韓國的研究數據對我們參考意義更大一些，但總體而言的治療應答率和病人的生存獲益情況是差不多的。