中國溶栓葯市場空間小 阿替普酶佔據半壁江山

溶栓葯市場現狀：阿替普酶佔主導地位

在目前PCI廣泛開展的今天，溶栓治療仍不可替代。溶栓治療是使用藥物，使血栓溶解，達到血管再通的目的，從而使受阻的血管灌流區域的腦組織重新獲得血氧供應。由於纖維蛋白是血栓的一個重要成分，所以，目前主要使用溶解纖維蛋白的藥物，進行溶栓治療。此類藥物包括鏈激酶、尿激酶及組織型纖溶酶原激活劑等。

按照研究進展，溶栓葯可大致分為三代：第一代溶栓葯為非特異性纖溶酶原激活劑，如鏈激酶、尿激酶；第二代溶栓葯以組織型纖溶酶原激活劑（t-PA）為代表，如阿替普酶、尿激酶原；第三代溶栓藥包括瑞替普酶、替尼普酶、蘭替普酶、重組人尿激酶等。

第一代溶栓葯溶栓速度慢，且出血風險高，部分藥品重複使用時還會引發過敏反應，目前已逐漸被淘汰；第二代溶栓葯具有較高的纖維蛋白特異性，選擇性高，再通率高，出血風險也較低，但價格昂貴，推廣效果不佳；相比第二代，第三代溶栓葯半衰期長，纖維蛋白特異性增加，對纖維蛋白原消耗較少。

目前，從樣本醫院各品種銷售佔比來看，第二代溶栓葯代表阿替普酶所佔比重不斷提升，2017年銷售佔比超過一半；其次是第一代溶栓葯代表尿激酶，2017佔比為16.12%；2017年，蚓激酶、巴曲酶銷售佔比也超過10%。

不過，由於腦卒中、心肌梗塞等疾病發病迅速、時間窗短，病人及院方往往錯過溶栓治療時間，這使得溶栓葯市場空間較小，佔整個抗血栓藥物比重僅有5.91%。2017年，我國溶栓葯市場規模為3.14億元，分攤至各個藥物品種的銷售額並不高。

具體來看，2017年，阿普替酶銷售額最高，達到1.75億元，佔據主導地位，與其他藥物拉開了明顯距離；其次是尿激酶，銷售額為0.51億。

溶栓葯競爭現狀：阿替普酶被獨家壟斷

為便於分析，在三代溶栓葯中各選一個品種，分別是第一代的尿激酶、第二代的阿替普酶、第三的瑞替普酶。

首先來看尿激酶，尿激酶是從人尿中提取的一種絲氨酸蛋白酶，可直接作用於內源性纖維蛋白溶解系統，裂解纖溶酶原為纖溶酶，而纖溶酶不僅能降解纖維蛋白凝塊，也能降解纖維蛋白原、凝血因子Ⅴ和Ⅷ，抑製二磷酸腺苷（ADP）誘導的血小板聚集，從而發揮溶栓及預防血栓形成的作用。

尿激酶的副作用為可引起全身纖溶系統亢進，引發出血，但由於被列入基葯目錄，是國家甲類醫保產品，且價格低廉，因此使用廣泛，市場呈穩步擴張態勢，2017年銷售額同比增長4.14%。

尿激酶生產門檻不高，主要企業包括南大葯業、天津生化、麗珠集團、人福葯業等。2017年，樣本醫院尿激酶市場中，南大葯業市佔率最高，佔比超過一半；天津生化、麗珠集團緊隨其後，市佔率也在18%以上。

再來看阿替普酶，阿替普酶屬於重組組織型纖溶酶原激活劑，可以防止血栓形成和增大，是治療急性心梗、腦梗死以肺動脈栓塞的最常用溶栓葯，佔據整個溶栓葯市場的半壁江山。

目前國內僅有勃林格殷格翰生產銷售，商品名為「愛通立」，為國家醫保乙類產品，限急性心肌梗死發病12小時內及腦梗死發病3小時內溶栓治療時支付；國內尚無葯企進行阿替普酶仿製葯研發。

最後來看瑞替普酶，瑞替普酶是運用遺傳工程修飾的一種非糖基化組織纖溶酶原激活劑，是t-PA的單鏈缺失突變體，能自由地擴散到血栓中，以降解血栓中的纖維蛋白，發揮溶栓作用。由於尚未納入全國醫保，因此價格昂貴，生產企業不多，國內市場上銷售廠家有昂德生物和愛德葯業，昂德生物佔據94%市場份額，愛德葯業則佔據4%的份額。

以上數據及分析均來自於前瞻產業研究院發布的《中國醫藥行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。

更多深度行業分析盡在【前瞻經濟學人APP】，還可以與500+經濟學家/資深行業研究員交流互動。