2019年B肝新葯韋立德開售，快來看看多少錢一瓶

等了很久沒有等到B肝治癒藥物出現，不過國內迎來了臨床治癒B肝藥物韋立得，是值得所有B肝患者興奮的大事。

當前所有的慢性B肝抗病毒治療都是防止B肝合併脂肪肝，或者是病情向肝硬化、肝癌等惡性情況發展，而不是徹底清除B肝病毒，不是不想清除，而是沒有好方法和好藥物。不過這一局面將會得到改善，近日，美國吉利德公司的新一代B肝藥物TAF(丙酚替諾福韋，藥品名：韋立得)在中國獲批上市。

2018年11月14日，國家葯監局批準了吉利德的丙酚替諾福韋片(英文簡稱TAF，商品名韋立德)上市，該產品是目前國內最新的抗B肝病毒治療藥物。在我國對抗B肝病毒新藥引進、研發、生產和應用有了長足邁進以及抗B肝病毒藥物仿製葯一致性評價碩果累累形勢下，抗B肝病毒市場將掀開嶄新的一頁。截至目前，《EASL乙型肝炎診療指南》中的6個抗B肝病毒藥物已全部進入中國臨床使用，這推動著國內B肝治療市場的不斷洗牌。最新發布的《EASL乙型肝炎診療指南》(2017版)推薦抗B肝病毒首選丙酚替諾福韋(TAF)、富馬酸替諾福韋酯(TDF)和恩替卡韋(ETV)的單葯治療，明確了核苷酸類抗病毒藥物在B肝治療中的地位。同時該指南明確，不建議使用拉米夫定(LAM)、阿德福韋酯(ADV)和替比夫定(TBV)的臨床使用。

恩替卡韋：恩替卡韋被認為是對阿德福韋療效不佳的替代性藥物，給慢性B肝患者帶來了新的治療信心，隨著臨床使用的推進，恩替卡韋片已成為B肝首選用藥，於2009年取代了阿德福韋榜首的地位。

替諾福韋酯：富馬酸替諾福韋二吡呋酯是美國吉利德公司開發上市的新型核苷酸類逆轉錄酶抑製劑，簡稱替諾福韋酯(TDF)，2001年經美國FDA批準用於抗HIV治療，2008年先後被歐盟和美國FDA批準用於治療乙型肝炎，商品名Viread。替諾福韋酯以顯著降低對拉米夫定和阿德福韋酯耐葯患者血液中的HBV-DNA的優勢帶動了市場。

抗肝炎病毒藥物中流砥柱藥物——丙酚替諾福韋

丙酚替諾福韋(Tenofovir Alafenamide，TAF)是最新版歐洲肝臟研究學會(EASL)指南和美國肝病研究學會(AASLD)指南推薦的初治慢性乙型肝炎的一線用藥，屬於第二代替諾福韋。2016年11月10日，美國FDA批準吉利德公司25mg規格的丙酚替諾福韋(商品名Vemlidy)上市，該產品每日服用一次，用於治療伴有代償性肝病的成人慢性B肝病毒感染患者，是近十年內首個被批準用於治療慢性B肝的藥物。2016年12月，日本衛生勞動福利部(MHLW)批準TAF用於慢性乙型肝炎患者;2017年1月，歐盟授權吉利德B肝藥物進入歐洲市場。2018年11月8日，國家葯監局批準了吉利德的丙酚替諾福韋片(英文簡稱TAF，商品名韋立德)上市，用於治療成人和青少年(12歲以上，體重超過35kg)慢性乙型肝炎，該產品是國內最新的抗B肝病毒治療藥物。

TAF韋立得簡介

韋立德是一種創新型、靶向性、替諾福韋(Tenofovir)前葯，新型核苷類逆轉錄酶抑製劑(NRTI)，是吉利德已上市藥物Viread(替諾福韋酯，TDF)的更新版。TAF大部分的都被淋巴細胞攝取，從而轉化為活性成分替諾福韋(TFV)，而且TFV經過磷酸化之後就可以通過B肝病毒逆轉錄酶被摻入至病毒DNA抑製B肝病毒複製，從而導致B肝病毒死亡。口服TAF之後，藥物都會進入血漿，但是與TDF(富馬酸替諾福韋二吡呋酯)不同的是，TAF在血漿中的濃度低91%。也就是說TDF之所以需要服用300毫克是因為絕大部分沒有被人體吸收利用，而直接被腎小管細胞從尿液中排出，而且TAF則不存在這種問題。臨床試驗證實，TAF進入細胞效率明顯高於TDF，而且可以在低於TDF 1/10劑量時，就具有非常高的抗病毒療效，從而降低藥物副作用，減輕腎損傷和骨質疏鬆。韋立德在中國上市後，將成為第一代替諾福韋更新換代的品種，抗B肝病毒藥物治療市場將發生新的變局。

國內患者如何買到TAF?

遺憾地是，吉利德生產的TAF價格相對昂貴，不能得以普及大眾。但就在2016年，印度Mylan製藥宣布其生產的目前全球唯一吉利德公司官方授權仿製TAF上市，商品名為:Hepbest。雖然HepBest是授權仿製葯，但藥效同原研葯完全一致，價格卻低了很多。僅售380元一瓶。目前國內上市的韋立得價格暫未公布，預計不會低於印度仿製葯hepbest。患者可以選擇前往印度獲取印度仿製葯，不過也有些患者不方便出國，互聯網的發展讓這一切變得易如反掌。患者可以選擇正規的跨境醫療服務機構，將印度醫生要求的檢查報告提交上去，抽出時間和印度醫生進行書面問診，即可獲得印度醫院醫生的處方，印度藥房通過醫生處方就會將藥品郵寄給患者，在國內完成一系列問診拿葯的流程。因為有處方，患者所購藥品為合理自用，也是受中國法律認可和保護的，患者只需安心遵醫囑服藥即可。

韋立得TAF什麼樣的人適用呢?

替諾福韋二代適用人群：適用人群包括有所有的初治患者均可首選TAF，核苷類藥物單葯耐葯或應答不佳的患者可以換用TAF，正在聯合治療的患者可以換用TAF，正在使用恩替卡韋每日2片治療的患者可以換用替諾福韋，阿德福韋單葯治療應答不佳的經治患者可以換用替諾福韋，既往拉米夫定耐葯，使用阿德福韋或TDF出現腎損害的患者，可換用TAF(替諾福韋二代)。

替諾福韋二代慎用人群有：B肝病毒感染者不要盲目使用TAF治療正在使用其他核苷(酸)類藥物治療，應答很好的患者不必為追新換用TAF(替諾福韋二代)治療;準備懷孕的女性患者慎用TAF，B肝合併愛滋病的人群。

國內韋立得藥物每瓶售價1180元，一瓶有30片，患者可以服用一個月，雖然國內好葯上市了，但是價格未免太貴了，是很過國內普通家庭承擔不起的。患者如果想服用替諾福韋二代TAF/韋立得藥物可以選擇印度仿製葯替諾福韋二代，藥效是一樣的，僅售380元一瓶!每一個B肝治癒領域技術突破惠及的都是全人類，希望吉利德公司研發的B肝好葯TAF能早日進入醫保，早日實現世界衛生組織2030年全球全面消滅病毒性肝炎的目標。