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中國首個自主創新糖尿病長效藥物「孚來美」獲批上市

5 月 7 日,國家葯監局發出公告:

豪森葯業自主研發的我國首個長效GLP-1類降糖葯周製劑聚乙二醇洛塞那肽(孚來美)上市。葯監局網站顯示,聚乙二醇洛塞那肽於2007年申報一期臨床,歷經十二年終於開花結果。其也是全球第一個PEG化的長效降糖藥物,只需要一周打一針

GLP-1 受體激動劑憑藉降糖效果強、副反應風險低等多重優勢,已成為全球糖尿病市場主要的增長驅動,18 年銷售 93 億美元。我國作為糖尿病大國,患者人數 1 億多,超過全球總患者數的四分之一,但國內 GLP-1 使用的規模還不到全球的 1%!聚乙二醇洛塞那肽的成功上市,讓我國患者用上國際先進的一線藥物,將顯著提高用藥可及性。

產品如何,數據說話,下面看看聚乙二醇洛塞那肽的產品特點:

強效、便捷,控糖新策略

① 降糖療效明確

★ 聯合治療 12 周血糖控制顯著改善

★ 血糖達標率(HbA1c<7%)提升至 50%~60.5%

★ 對β細胞功能有顯著改善作用

② 降糖更安全

★ 不良反應事件發生率與安慰劑無顯著差異

★ 無低血糖事件、胰腺炎或肝腎功能障礙

★ 胃腸道反應小,用藥依從性近 100%

③ 一周一次,用藥更輕鬆

★ 1 小時起效快:單次皮下注射 1 小時即可出現降糖作用

★ 一周一次:一年減少注射 313 次

★ 連續給葯 4 周,即達到穩態血漿濃度

★ 使用便捷:操作簡單,無需混勻,無需調節劑量

看著是不是很厲害,再聽聽專家對聚乙二醇洛塞那肽如何評價:

朱大龍 教授

現任 CDS 糖尿病主委

南京鼓樓醫院

內分泌科主任醫師

GLP-1 受體激動劑因具有降糖、減重、心血管保護等諸多優勢,近年來越來越受臨床醫生的重視和歡迎;在我國自主研發的 GLP-1 受體激動劑中,聚乙二醇洛塞那肽長效製劑這次「走在了前面」;可以預見,聚乙二醇洛塞那肽將為我國糖尿病患者提供一種新的藥物選擇。

楊文英 教授

前任 CDS 糖尿病主委

中日友好醫院

內分泌科主任醫師

對於成人糖尿病患者而言,用藥依從性一直是影響患者血糖達標率的關鍵點之一。患者用藥依從性不高,主要受患者對藥物的觀念和用藥複雜性影響;前者可以通過患者教育進行糾正,而後者則可通過改進降糖藥物劑型和特性,以減少患者用藥次數及頻率,來提高患者依從性。聚乙二醇洛塞那肽長效製劑,每周只需注射一次,無疑為眾多中國糖尿病患者提供了新的治療手段。

希望聚乙二醇洛塞那肽的上市,能夠給我國的糖尿病患者帶來更好的用藥體驗,更健康的生活。也希望有更多的國產創新葯獲批,用科技創新,不斷提升我國人民的健康水準!


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