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美羅華類似葯臨床試驗招募進行中,類風濕關節炎患者可報名參加!

類風濕關節炎是一種以侵蝕性關節炎為主要表現的全身性自身免疫病。本病表現為以雙手和腕關節等小關節受累為主的對稱性、持續性多關節腫脹和疼痛,常伴有晨僵。中、晚期的患者可出現手指的天鵝頸及鈕扣花樣畸形,關節強直和掌指關節半脫位,表現掌指關節向尺側偏斜,並出現關節的軟骨和骨破壞,最終可導致關節畸形和功能喪失。

關於項目介紹

關於上海復宏漢霖

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(以下簡稱復宏漢霖)是由上海復星醫藥(集團)與美國漢霖生物製藥公司於2009年12月合資組建,公司主要致力於應用前沿技術進行單克隆抗體生物類似葯、生物改良藥以及創新單抗的研發及產業化。復宏漢霖人將始終以「開發優質抗體藥物,造福全球病患」為使命,不斷探索創新,努力耕耘,積極打造深得信賴,領先中國進而影響全球的生物製藥企業。

關於HLX01

HLX01是復宏漢霖研發的一個單克隆抗體項目,屬於羅氏利妥昔單抗(Rituximab)、商品名美羅華?(Mabthera?)的生物類似葯。本項目是一項在對甲氨蝶呤治療應答不完全的中重度活動性類風濕關節炎患者中的臨床研究。該項目已獲得國家食品藥品監督管理局的批準。如果您確診為類風濕關節炎且對甲氨蝶呤的治療療效不佳,就有機會加入到本項目接受新型藥物的治療。

主要參加條件

1. 年齡要求18-75周歲;

2.已確診類風濕關節炎6個月以上;

3. 正在使用甲氨蝶呤治療至少三個月;

4.腫脹及壓痛關節均不少於6個;

5.無嚴重臟器疾病、肝炎、肺結核等疾病,生活能夠自理;

註:以上為部分主要標準,最終入組標準由項目醫生掌握。

如果您或您的親友有機會參加本項臨床研究,將可免費接受生物製劑藥物治療。研究期間您無需支付研究藥物以及本研究相關檢查的費用。 您可在具有豐富經驗醫師的指導下進行嚴密的用藥觀察和隨訪指導。

符合項目要求的患者可通過下面方式報名本項目

為保證醫院的正常就診秩序

患者請提前報名預約

以便快速核實是否符合條件

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