國際醫學期刊《柳葉刀·傳染病》日前發布了我國已批準緊急使用的重組蛋白亞部門新冠病毒疫苗I期、II期臨床試驗結果。
結果表明，這款重組蛋白亞部門新冠病毒疫苗安全性良好，沒有與疫苗相關的嚴重不良事件，接種三劑次25微克疫苗的97%受試者產生了可以阻斷活病毒的中和抗體，中和抗體水準超過康復患者血清。
這款疫苗由中國科學院微生物研究所聯合安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司研發，今年3月10日經有關部門評估論證同意緊急使用。
圖自中國科學院微生物研究所
研發團隊核心成員、中科院微生物所研究員戴連攀在接受環球資訊廣播記者專訪時介紹，疫苗在國內的兩期臨床試驗共招募950名18歲至59歲的健康成年人，採用隨機、雙盲和安慰劑對照的試驗方案，對疫苗的安全性和免疫原性進行評估。“試驗結果表明，疫苗具有很好的安全性和有效性。”
戴連攀
“安全性方面：無論是I期還是II期，絕大部分受試者都沒有不良反應，或只是輕度或中輕度的不良反應，比如接種部位的疼痛、紅暈或者硬結等。這些不良反應基本上不需要治療就能自愈。
有效性方面：接種2劑次疫苗後，70%-80%的受試者可產生中和抗體。接種3劑次疫苗後，97%的受試者可產生中和抗體，抗體水準能夠達到康復患者血清的兩倍。”
目前，該疫苗正在烏茲別克、印度尼西亞、巴基斯坦和厄瓜多開展國際多中心III期臨床試驗，並已於3月1日在烏茲別克獲批注冊使用。
中科院微生物研究所轉發巴基斯坦《每日時報》報導截圖
重組蛋白亞部門疫苗是一種新技術路線研製的新冠疫苗，通過基因工程的方式在工程細胞內表達純化病原體抗原蛋白，然後製備成疫苗。
戴連攀形象地介紹，這款疫苗針對病毒“打蛇打七寸”，未來的產量也將很可觀。
戴連攀
“所謂‘打蛇打7寸’，這款疫苗就是把病毒‘7寸’的一部分給找出來，我們把它在體外工程細胞上表達、生產出來。類似像通過一個‘發酵罐’讓它生產出來，讓蛋白打到人體內。
所以，它的成分相對比較簡單，不需要生物安全等級的工廠就能生產，產量也可觀。它的儲存條件要求不高，2~8攝氏度的冰箱就能夠儲存，有很大的擴產能力。”
圖自中國科學院微生物研究所
截至目前，我國已有4款新冠疫苗附條件上市、1款新冠疫苗獲批緊急使用。
戴連攀認為，我國在基礎研究方面的不斷積累和對科技成果轉化的不斷嘗試，為新冠疫苗的加快研發積累了力量。
戴連攀
“我們國家這些年對科技的投入、對科技的支持，尤其是對基礎研究轉化的支持，使我們很多基礎研究在早期就能與下遊企業進行產學研的嘗試和結合，在整個開發流程速度上都進行了很大優化，保障了這些疫苗能夠快速地從研發到使用。”
來源：環球資訊+
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