【專家說】疫苗接種指南，爹媽必備——了解疫苗成分，避免發生過敏反應

由於絕大多數疫苗是給健康的嬰兒、兒童和成人接種的，必須證明疫苗是安全有效的。

疫苗在實驗室、動物研究和人體臨床試驗中都要經過嚴格和全面的研究，以確定安全性和有效性，並經過國家食品藥品監管總局審評批準後才能上市。疫苗上市後國家通過全國疑似預防接種異常反應監測系統，持續監測疫苗的安全性。

全球對疫苗要求的基本原則是安全有效，這也是疫苗的靈魂！

美國食品藥品監督管理局認為，疫苗中添加佐劑、抗生素、甲醛、糖、氨基酸和蛋白質等物質是必須的，經過了幾十年的使用已經證明了這些物質的安全性。疫苗中所含的極少量抗生素與嚴重過敏反應並無明顯關聯。

為什麼要關注疫苗成分？

如果受種者對接種過的前一劑次疫苗或對說明書中標明的疫苗成分發生過嚴重過敏，則不能接種該疫苗。

孩子在接種疫苗前，家長需要向醫生提供孩子的既往過敏史，以供醫生根據疫苗說明書中的疫苗成分與禁忌，評估孩子是否適宜接種疫苗。

特別提醒

由於每種疫苗所含的成分會有所不同，疫苗成分應以所要接種疫苗的說明書為準。

疫苗中的常見成分與作用有哪些？

疫苗中的主要成分是抗原，它是疫苗的活性成分，作用是刺激人體免疫應答產生抗體。輔助成分有：佐劑、防腐劑、穩定劑。也可能會有被嚴格限量的工藝殘留物。這些成分在疫苗的生產過程中是必須的，各自有不同的作用。

輔助成分的作用

01

佐劑

能增強人體對抗原的免疫應答，如氫氧化鋁等。

02

防腐劑

防止多人份劑量疫苗（單人份劑量疫苗不含防腐劑）使用過程中被細菌或真菌汙染，如苯酚。

03

穩定劑

保持凍乾疫苗在冷凍乾燥過程中免受不利因素的影響，如糖、蛋白質、氨基酸。

工藝殘留物

在殘留物中，可有甲醛，用於滅活病毒或降解細菌毒素；可有抗生素，用於預防疫苗生產過程中的細菌汙染；也可有牛血清白蛋白，用於提供細胞培養所需的營養。

中國藥典對疫苗的每種殘留物均有最低限量標準，現在的疫苗生產工藝已可使疫苗成品中的殘留物含量降到很低，甚至低至檢測不到的水準，而且不是每一種疫苗都含有上述殘留物的。

特別提醒

每一種疫苗的成分，會因為製備工藝不同而有所不同，所用疫苗的成分應以該疫苗的說明書為準。

據美國食品藥品監督管理局資料顯示：

為什麼有些疫苗中含有抗生素？

某些抗生素可用於某些疫苗生產，以幫助預防生產過程中的細菌汙染。

因此，一些疫苗中可能存在少量抗生素。因為有些抗生素會對過敏的兒童造成嚴重的過敏反應（如蕁麻疹、喉頭水腫和低血壓），一些家長擔心疫苗中含有的抗生素可能有害。但是最有可能引起嚴重過敏反應的抗生素（如青黴素、頭孢菌素和磺胺類藥物）嚴禁用於疫苗生產，因此不包含在疫苗中。

疫苗製造過程中使用的抗生素包括新黴素、慶大黴素等。但每種疫苗限用1種，疫苗中極少量抗生素與嚴重過敏反應無明顯關聯。

為什麼有些疫苗中含有甲醛？

甲醛被用來滅活病毒，如用於製造脊髓灰質炎疫苗的脊髓灰質炎病毒滅活；降解細菌毒素，如用於製造白喉疫苗的毒素降解。

甲醛在疫苗生產過程中被稀釋，在疫苗中甲醛殘留量，與人體內自然產生的甲醛濃度相比，含量非常不構成安全問題。

國外有研究表明，對於平均體重為6-8磅的新生兒，其體內甲醛含量是其單次接種疫苗或長期接種疫苗所能攝入甲醛含量的50-70倍。

特別提醒

甲醛可在人體內自然產生，是產生能量和產生重要生命過程所需的基礎物質，包括生成氨基酸（氨基酸是人體所需蛋白質的組成部分）。

為什麼在某些疫苗中添加糖、氨基酸和蛋白質？

這些物質可以作為穩定劑添加。其對於凍乾疫苗生產，有助於保護疫苗免受冷凍乾燥過程中不利條件的影響。

糖、氨基酸和蛋白質不是疫苗所獨有的，是人體天然組成部分，並存在於日常飲食中。

為什麼牛血清在某些疫苗生產中使用？

在病毒疫苗的製造過程中，病毒可以在細胞中生長，而這些細胞需要營養來源，在某些情況下可以由牛血清提供營養。

對牛奶或雞蛋過敏的孩子能接種疫苗嗎？

目前，全球所有疫苗在生產過程中均不添加牛奶，單純對牛奶過敏者可以接種疫苗。單純對雞蛋過敏的孩子能否接種疫苗，應以所用疫苗的說明書為準。

我國的疫苗質量越來越好，部分品種的關鍵指標甚至高於歐美國家要求。

我國的疫苗管理遵循中國藥典標準和藥品註冊標準，兩者均具有強製性法律效力。

中國藥典標準是「底線」，國家藥品監管部門通過對中國藥典標準升級等方式，不斷推動疫苗質量提升。

中國藥品註冊標準，是疫苗生產企業在滿足藥典標準同時，必須執行的藥品註冊標準，每個企業的每一種疫苗都有註冊標準和唯一的註冊標準編號。

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