最近好消息不斷，O葯、K葯相繼在國內上市。相信隨著推進進口腫瘤藥品政策的推進，一定會有越來越多國外先進抗癌藥品在國內上市，造福國內腫瘤患者。
小編導讀
奧拉帕利用於鉑敏感性複發性的卵巢癌的維持治療，無論BRCA突變與否。臨床試驗SOLO-2結果顯示，奧拉帕利延長患者無進展生存期24.7個月！患者進展及死亡風險下調70%！研究19試驗顯示，無論是否攜帶 BRCA 突變，奧拉帕利可降低疾病進展或死亡風險 65% ，延長患者無進展生存期延長近2倍。
這一次，卵巢癌患者又盼來了重磅好消息，8月22日國家葯監局有批準了阿斯利康的奧拉帕利（olaparib）在國內上市，批準的適應症為：用於鉑敏感性複發性的卵巢癌的維持治療，無論BRCA突變與否。
這次國內批準奧拉帕尼用於治療卵巢癌僅僅只在美國FDA批準 幾個月之後，在此之前的1月12日FDA批準了Lynparza（olaparib）的新適應症，用於治療攜帶BRCA突變的HER2-轉移性乳腺癌。這也是PARP抑製劑首次獲批用於治療乳腺癌。
了解奧拉帕利
奧拉帕利是一款PARP（多聚ADP-核糖聚合酶）抑製劑，Lynparza可以進一步阻斷參與修復受損DNA的PARP酶，使具有受損BRCA基因的癌細胞內的DNA突變積重難返，從而導致細胞死亡，減緩或阻止腫瘤生長。
由於細胞分裂的時候必須複製一份DNA，腫瘤細胞也是如此，但是DNA複製的時候不能出現太多的錯誤，也就是說太多的錯誤而不能修復則會導致細胞死亡，這個不管是正常細胞和癌細胞都是一樣的。其中有幾條途徑負責DNA的錯配修復，BRCA1/2和PARP就負責其中兩條DNA修復途徑。
如果癌細胞存在BRCA1/2基因突變，同時再使用奧拉帕尼等PARP抑製劑將另外一條DNA修復途徑阻斷，則兩條DNA修復途徑都阻斷了，DNA不能及時修復，癌細胞就會凋亡。
臨床研究結果
此次國內批準與FDA批準一樣都是基於針對奧拉帕利維持療法的兩項隨機臨床試驗（SOLO-2和研究19），入組患者為鉑敏感型複發性卵巢癌患者。
SOLO-2試驗
SOLO-2（n = 295）證實了奧拉帕利用於治療生殖系 BRCA 突變（gBRCAm）患者的獲益，無進展生存時間達到30.2月，相比安慰劑（無進展生存期只有5.5個月），整整延長了24.7個月！患者進展及死亡風險下調70%！
同時，研究者評估分析顯示，與安慰劑組 5.5 個月相比，奧拉帕利延長無進展生存期（PFS）至 19.1 個月。
研究19臨床結果
研究 19（n = 265）顯示，無論是否攜帶 BRCA 突變，奧拉帕利相比安慰劑，降低疾病進展或死亡風險 65% 並改善 PFS （奧拉帕利組中位 PFS 8.4 個月對比安慰劑組 4.8 個月)。此外，研究19 中奧拉帕利作為維持治療，患者中位總生存期達 29.8 個月，對比安慰劑組為 27.8 個月 。
最近隨著國家政策的推進，越來越多的抗癌藥會進入國內，這也大大推進了國內腫瘤治療手段的進展。
參考來源：
https://www.lynparzahcp.com/recurrent-ovarian-cancer/olaparib-efficacy.html
Ledermann J, Harter P, Gourley C et al. Olaparib maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed serous ovarian cancer: a preplanned retrospective analysis of outcomes by BRCA status in a randomised phase 2 trial. Lancet Oncol 2014;15:852-861.
春風健康 海外就醫購葯服務機構
為患者提供國際藥品DTP、國際會診和臨床試驗招募等服務。架起患者與希望的橋樑。專註C肝、癌症等重症的內容產生和運營，傳遞抗癌和疾病康復的基本知識和最新資訊，助力患者正規治療的每一步。作為碧康的戰略合作夥伴，春風健康擁有更多關於碧康樂伐替尼的資訊，如有需要請關注微信公眾號 「 春風健康」，獲取更多腫瘤資訊。
香港九龍灣馬來街興發大廈15樓D室