奧希替尼用於EGFR突變肺癌一線治療

奧希替尼（Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291）阿斯利康公司研發的第三代口服、不可逆的選擇性 EGFR 突變抑製劑，奧希替尼作為一種單葯療法，可用於不能手術治癒或複發性表皮生長因子受體（EGFR）突變陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。

奧希替尼治療肺癌效果非常顯著，受到很多肺癌患者的青睞。很多一代藥物（吉非替尼、厄洛替尼等）已經耐葯的患者在奧希替尼上市後又有了新的選擇希望。

奧希替尼獲批一線治療EGFR突變晚期非小細胞肺癌（NSCLC）已有多個臨床試驗開展，其中AURA研究表明，奧希替尼一線治療EGFR突變NSCLC患者，80mg劑量組的中位無進展生存期達到22.1個月！

AURA研究的兩個一線治療隊列各30例患者分別接受80mg/天和160mg/天奧希替尼，結果160mg組客觀緩解率高於80mg組（87% VS 67%），但兩組中位持續緩解時間（DOR）、中位無進展生存期（PFS），中位起效時間（6周）並無顯著差異，而副作用方面160mg組較大，有更大比例的患者減量（53% VS 10%）。奧希替尼一線治療EGFR突變晚期NSCLC顯示出良好而持久的療效，副作用可以耐受，易於管理。

目前CFDA已經正式批準其第三代肺癌靶向治療藥物泰瑞沙(甲磺酸奧希替尼片)在中國上市。奧希替尼是中國首個獲批的用於EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌藥物。

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