西比曼啟動BCMA CAR-T治療多發性骨髓瘤臨床試驗 | 醫麥猛爆料

2019年1月14日/醫麥客 eMedClub/--1月8日，西比曼生物科技集團公司（Cellular Biomedicine Group Inc，以下簡稱：西比曼）宣布，在中國進行的治療複發難治性多發性骨髓瘤的靶向BCMA CAR-T研究開始正式招募患者。此次臨床招募由研究者發起，屬於非註冊性臨床試驗。

據悉，該I期臨床研究將招募22名患者，以評估C-CAR088 靶向B細胞成熟抗原（anti-BCMA）CAR-T療法治療複發難治性多發性骨髓瘤（MM）患者的安全性和有效性。

多發性骨髓瘤作為一種來源於漿細胞的癌症，在中國每年首診確診的患者達到27,800例 (估)。隨著中國老齡化進程的加速，預計其發病率還將快速增加，並成為顯著影響人民健康的重大疾病。多家葯企都敏銳捕捉到了這一點，紛紛開始在BCMA CAR-T領域布局。

西比曼作為國際細胞治療長官者持續推進自有研發管線。BCMA CAR-T 是目前西比曼腫瘤免疫細胞療法管線中率先進入臨床研究的產品。

立足中國 布局全球

西比曼是一家臨床研究階段的生物製藥公司，致力於開發治療癌症的免疫細胞治療產品和治療退行性疾病的乾細胞治療產品。目前，西比曼有2個研發中心，分別位於美國馬裡蘭州蓋瑟斯堡和中國上海。在上海、無錫和北京西比曼還建立了3大GMP生產基地，生產設施規模相當之大，總容量可達到70,000平方英尺，其設計和管理均符合中美GMP 標準，可以支持12 條獨立細胞生產線同時運行。

目前， T細胞免疫療法和自體TIL療法已經在多種腫瘤的治療中表現出了驚人的潛力，西比曼始終在推進這一領域發展，位於中美兩地的優秀科研團隊不斷探索創新的癌症治療方法，為中國癌症患者帶來更多希望。

（圖片來源：CBMG）

分別靶向CD22和CD20的針對CD19靶向治療複發的急性淋巴細胞白血病（ALL）及瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的CAR-T療法；

靶向甲胎蛋白（AFP）治療肝細胞癌（HCC）的T細胞受體療法（TCR-T）以及治療非小細胞肺癌（NSCLC）和其他實體瘤的新一代腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法。

腫瘤免疫研發管線（圖片來源：CBMG）

除了不斷布局、開拓研發管線之外，西比曼始終都在精進細胞療法制造工藝，並在全球範圍內開展合作，旨在建立中國細胞治療完整平台，打造世界級細胞治療GMP設施。

2017年4月，西比曼宣布與通用電氣醫療集團 (GE Healthcare)簽署戰略合作框架協定，在上海張江GMP生產基地成立「細胞治療聯合實驗室」，共同開發CAR-T細胞和乾細胞的高品質工業生產工藝，用於聯合研發高度整合且自動化的細胞製備體系。隨後，又在18年1月繼續與 GE醫療簽署一項採購意向書，採購並使用GE醫療的細胞治療靈活生產平台（FlexFactory）技術，以加速西比曼在細胞治療領域的創新生物葯臨床試驗及商業化進程。

西比曼與GE醫療和賽默飛簽署合作（圖片來源：CBMG）

2018 年 9 月 27 日，西比曼牽手諾華，根據協定西比曼將以每股27.43美元的價格向諾華公司出售約9%的股權，獲得4,000萬美元的股權收購款。諾華公司將在全球範圍內獲得西比曼CAR-T相關技術的相關免版稅知識產權。西比曼將獲得基於凈產品銷售額的個位數逐步上升百分比合作付款，並將從諾華公司獲得製造成本的加成。

近幾年，西比曼憑藉自身過硬實力和備受期待的產品，贏得資本市場的青睞，先後完成數輪融資。

西比曼融資歷史（數據來源：36氪-鯨準-創投助手）

西比曼一直在推動細胞治療行業在中國的不斷發展與完善，旨在讓有前途的細胞治療技術惠及大眾，造福人類健康。

生命投票只有一次，所以我們希望帶給患者的是：最好、最佳、最適合的診療方案，我們不怕等。

——劉必佐 西比曼CEO

參考來源：

https://www.cellbiomedgroup.com/newsroom/bcma-patient-recruit?lang=en

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