國家藥監局：加快對新研發的可能有效藥品的審批

罕見病無藥可用的狀況或將得到緩解。繼昨日國家衛生健康委員會等5部門聯合制定並公布《第一批罕見病目錄》之後，5月23日，國家藥監局、衛健委又發布了關於優化藥品注冊審評審批有關事宜的公告（2018年第23

原標題：國家藥監局：九價人乳頭狀瘤病毒疫苗有條件批準上市為加快新藥進口注冊進程，滿足公眾用藥需求，按照中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》有關要求，201

新京報快訊 據國家藥監局網站消息，5月9日，國家藥監局發布《2018年度藥品監管統計年報》。數據顯示，2018年各級監管機構共查處藥品案件9.8萬件，貨值金額27.4億元，罰款76.6億元，沒收違法所

新京報快訊(記者張秀蘭)7月6日晚間，華大基因發布公告稱，其全資子公司華大生物科技(武漢)有限公司(武漢生物科技)近日收到原國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心下發的《創新醫療器械特別審批申請

本周，中國首個自主研發抗癌新葯獲批上市，第八屆中國醫療器械高峰論壇蘇州開幕，上海食葯監深化「放管服」改革，醫療器械審批將有大變化，顏寧課題組喜訊不斷，70天裡第3篇Science，科學家繪製癌症運動地

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關於發布牙科車針等3項註冊技術審查指導原則的通告（2019年第16號）為加強醫療器械產品註冊工作的監督和指導，進一步提高註冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《牙科車針註冊技術審查指導原則》《一次

醫療AI監管：定位二、三類醫療器械 路徑尚未明朗 本報記者  盧杉  上海報導 醫療人工智能風剛起，監管的步伐就已逐漸跟上。 根據2017年9月國家食藥監總局發布的新版《醫療器械分類目錄》（下稱“新

中新網10月26日電 26日，市場監管總局就《2018年前三季度市場環境形勢分析》舉行發布會。市場監管總局新聞發言人於軍表示，今年前三季度查處藥品、醫療器械和化妝品違法案件8.3萬件，貨值4.6億元，

中國醫藥報 記者 王依依 報導 5月25日，記者從中國肝炎防治基金會、中華醫學會感染病學分會等聯合主辦的「國家科技重大專項新葯創製專項交流會」上獲悉，傑華生物技術（青島）有限公司的生物新葯「樂復能」（