大陸創新葯又獲新突破 一原研B肝新葯上市

中國醫藥報 記者 王依依 報導 5月25日，記者從中國肝炎防治基金會、中華醫學會感染病學分會等聯合主辦的「國家科技重大專項新葯創製專項交流會」上獲悉，傑華生物技術（青島）有限公司的生物新葯「樂復能」（國家通用名：重組細胞因子基因衍生蛋白注射液）已正式獲得國家藥品監督管理局頒發的國家1類生物新葯證書及註冊批件。據悉，該藥物為國家科技重大專項新葯，是我國原研的B肝治療生物新葯。這是我國深化藥品醫療器械審評審批制度改革、鼓勵藥品醫療器械創新以來的又一成果。

中國肝炎防治基金會常務副理事長兼秘書長楊希忠表示，近20年來，我國不斷加強和擴大B肝計劃免疫，使B肝病毒攜帶者的數量有了大幅下降，但存量數字仍然龐大。「樂復能」的上市給患者帶來了新的治療選擇，也說明我國在蛋白質生物新葯創製方面取得了新的突破。傑華生物技術（青島）有限公司董事長劉龍斌表示，「樂復能」的上市還代表著我國創新生物藥物的研髮結束了「跟隨」狀態。

自2015年起，黨中央、國務院先後多次發布鼓勵新葯研發的政策。2017年10月，國務院辦公廳印發《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，中國迎來新葯創新研發的新時代。在國家政策的推動下，大陸創新葯、創新醫療器械申報數量逐年增加，湧現出一批「中國智造」的好葯、新葯，大大增進了人民群眾的獲得感。

（責任編輯：苗晨）

作者:王依依

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