仿製藥替代原研藥？專家：不宜一刀切 應相互補充

　　仿製藥替代原研藥？ 專家：不宜“一刀切”應相互補充

　　天津市泰達醫院腎內科主任李青教授

　　中國網財經8月13日訊（記者杜丁）仿製藥是醫藥產業重要一環。長期以來，仿製藥在與原研藥的競爭中處於弱勢地位。近年來國內制定一系列政策，大力扶持通過一致性評價的優質仿製藥品種。

　　日前在“藥品品質提升與合理用藥媒體研討會”上，天津市泰達醫院腎內科主任李青教授建議，仿製藥替代原研藥不宜實行“一刀切”，同時，通過品質一致性評價的藥品，應在一段時間內證明其品質能夠保持穩定。

　　2016年2月，國務院辦公廳頒布《關於開展仿製藥品質和療效一致性評價的意見》，明確指出大力推進仿製藥品質和療效一致性評價工作，評價範圍約涉及11.6萬個許可證的仿製藥。

　　“一致性，就是從裡到外都要求一致。仿製藥不能外觀上還行但內在品質不行。由於藥物原料、化學結構、輔料、工藝等方面的差異，導致機體內的消化、吸收、代謝、排泄等過程不可能完全一致，臨床療效和安全性也可能會有差異。” 著名藥學專家孫忠實教授表示。

　　著名藥學專家孫忠實教授

　　孫忠實教授呼籲，鑒於美國、英國和日本的相關經驗和中國的實際，原研藥和通過“一致性評價”的仿製藥的並存與相互補充，將有助於提高百姓用藥的可及性、造福患者。

　　對此，李青教授建議，在仿製藥品質一致性評價工作進行當中，應當實行不同的醫保支付標準，保留一段過渡期，在過渡期內按不同品牌制定醫保支付標準。保留患者自主選藥的權利，以滿足不同層次的實際需求，即超出醫保支付標準的費用由患者單獨承擔，而不是由患者和醫院共同承擔，低於支付標準的價差，建議通過綜合績效評估，進行醫院藥品價差的再分配。他建議，仿製藥替代原研藥不實行一刀切，同時，通過品質一致性評價的藥品，應在一段時間內證明其品質能夠保持穩定。此次研討會由《健康報》社舉辦。

責任編輯：陳合群