專家建議科學選擇仿製藥

  日前，由中國性學會、中國性學會男性生殖醫學分會舉辦的“第四屆全國性與生殖大會”在沈成功舉行。來自國內外生殖醫學的基礎研究著名科學家、男性生殖臨床專家以及科研專家參與了本次盛會。

  WTO曾發表聲明提及因為仿製藥的一些問題造成患者健康的損害和死亡，原因主要來自於仿製藥品的生產品質以及藥品活性中的藥品雜質問題。會上，專家們一致表示，隨著社會經濟發展、觀念進步和新二胎政策的實施，人們對於男性生殖健康的認識水準也不斷提高。然而，公眾對於藥物的選擇還存在一些誤區，對於原研藥仿製藥的概念不甚了解。

  比起藥品價格

  活性成分與溶解溶出度更重要

  患者在選擇何種藥物治療時，除遵醫囑外更多會考慮醫保以及價格因素，同樣成分的較低價格的仿製藥與原研藥沒有區別嗎？

  哈佛醫學院從事原研藥與仿製藥研究的R Preston Mason教授指出，對於藥品來說其實最貴的醫療費用的支出就是買的藥物是沒效的。仿製藥品一般都比較便宜，但藥物活性成分的含量較低，這會影響到藥物的效果，甚至產生毒性，還有藥品在體內釋放以及崩解的整個過程，崩解和溶出速度慢，患者得到的收益效果也會降低。

  以治療勃起功能障礙的常見西藥偉哥為例，R Preston Mason教授通過實驗室發現，原研偉哥與國產偉哥在藥物崩解度（溶解快慢）、溶出度（藥物溶出進入人體的過程）、藥物活性成分的純度等方面具有不同程度差異。

  上市仿製藥 品質參差不齊

  “仿製藥的品質還面臨參差不齊的現狀。”中華醫學會男科學分會主任委員、北醫三院生殖中心男科主任醫師薑輝教授指出，藥品從生產到流通要經過多重環節，如原料藥的運輸和儲存、藥品的壓製成型和分裝等，都會影響藥品品質，這些考驗的是藥企的生產線，而一些中小企業就會在這其中的某個環節出現紕漏，影響藥品最終的品質。甚至不同廠家生產的同一品種藥品療效會存在很大差別。

  為此，2016年國務院辦公廳頒布《關於開展仿製藥品質和療效一致性評價的意見》，以保障藥品安全性和有效性。2018年，經國家食品藥品監督管理總局仿製藥品質與療效一致性評價專家委員會審核確定發布的仿製藥參比製劑目錄（第十二批），萬艾可位列其中。

  中國男性生殖健康

  亟須被關注

  薑輝教授在談到關於中國男性勃起功能障礙患病人數上指出，男性性功能障礙總的發病率是16%到20%左右。ED人數看起來很龐大，但是並不是所有人都需要治療，對於需要提高品質的患者來說，還是要早發現、早診斷與早治療，指導患者科學用藥。

  華商晨報主任記者 張楊