FDA警告使用這些降糖葯會引起嚴重的生殖器感染

美國食品和藥物管理局(FDA)對使用鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2 (SGLT2)抑製劑的患者發生會陰壞死性筋膜炎的病例發出警告。

新的警告將被添加到用於治療2型糖尿病的降糖SGLT2抑製劑類藥物的處方資訊和患者用藥指南中。這些藥物包括:Canagliflozin (Invokana, Invokamet, Invokamet XR;詹森)，阿斯利康(Farxiga, Xigduo XR, Qtern, AstraZeneca)肉豆蔻酸(Jardiance, Glyxambi, Synjardy, Synjardy XR;勃林格殷格翰集團/禮來製藥廠)Ertugliflozin(Steglatro Segluromet Stelujan;默克公司)

會陰壞死性筋膜炎，又稱福尼埃氏壞疽，是一種極其罕見但危及生命的細菌感染，它發生在會陰肌肉、神經、脂肪和血管周圍的皮膚底層組織。據估計，在美國每年10萬名男性中約有1.6人患有該病，多數發生在50至79歲的人群中(3.3/10萬)。

然而，從2013年3月到2018年5月，FDA收到了12例服用SGLT2抑製劑的福尼埃氏壞疽患者的報告，其中5例為女性，7例為男性。這種情況在女性中很少被報導。患者年齡在38歲到78歲之間。

在啟動SGLT2抑製劑後平均9.2個月(7天到25個月)內出現癥狀。這種葯在大多數情況下都停了。

多個手術,一人死亡

FDA在一份聲明中說，報告中包括了SGLT2抑製劑類別中除ertugliflozin（埃格列凈）以外的所有藥物，但這種藥物「預計會與其他SGLT2抑製劑具有同樣的風險，導致這種罕見而嚴重的感染」。

12例患者均住院治療，需手術清創。5個需要不止一次的手術，1個需要皮膚移植。四名患者出現併發症，包括糖尿病酮症酸中毒、急性腎損傷和感染性休克。一名患者死亡，兩名被轉移到康復醫院。

由於糖尿病本身增加了福尼埃氏壞疽的風險，研究人員對服用其他降糖葯的患者進行了數據檢查。從1984年到2018年，只有6例福尼埃的壞疽被確認，而且都是男性。

在2017年，估計有170萬患者從美國門診零售藥店獲得了SGLT2抑製劑的處方。

病人在服用SLGT2抑製劑後，如果他們出現反跳痛、發紅、生殖器腫脹或直腸及附屬生殖器的區域溫度高於100.4°F，建議病人應該立刻就醫。

醫療專業人員應評估病人是否有福尼埃氏壞疽，如果病人有壓痛、紅斑、生殖器或會陰區域腫脹、發燒、不適，以及與體檢不相稱的疼痛。

如果懷疑有此癥狀，應立即開始使用廣譜抗生素，必要時進行外科清創。停止使用SGLT2抑製劑，仔細監測患者血糖水準，提供替代降糖藥物。

FDA敦促醫療專業人員向FDA MedWatch報告服用SGLT2抑製劑或其他藥物的患者的任何副作用。