醫藥公司研發投入哪家強？
剛剛過去的一周，醫藥行業有兩個標誌性事件。4月25日，著名數據分析公司 GlobalData發布了最新的全球上市製藥公司25強排名，恆瑞醫藥擠掉日本武田製藥進入25強。中國終於有製藥企業再次進入全球強者之列。4月28日，複星醫藥宣布我國首個生物類似藥“漢利康”上市。最近10年，中國醫藥行業的研發高投入使得一批頭部公司進入收獲期。
新藥研發周期長、投入大、風險高，即使順利，一個創新藥從開始研發到獲批需要8至10年的時間，今天願意大投入，預示著未來有可能獲得大收益。
22家公司研發投入超2億元且佔收入比重在6%以上
數據寶對205家已公布2018年研發投入的醫藥行業上市公司進行統計發現，有11家公司2018年研發投入超過5億元，另有11家研發投入在2億元至5億元之間，有44家研發投入在1億元至2億元之間。
按研發支出佔收入的比重來看，有27家超過10%，11家超過15%，3家超過20%，1家超過40%。從2018年研發投入超過5億元的公司來看，大多數公司最近3年研發投入是逐年增長的，有的是成倍增長。
以研發投入2億元、佔收入比重6%以上兩個標準來看，滿足條件的有22家公司；如果再將研發投入條件放寬至1.3億元，研發投入佔收入比重6%以上的公司還可增加11家，即總共有33家。
恆瑞醫藥和複星醫藥研發投入超25億元
1、恆瑞醫藥
2018年，恆瑞醫藥的研發投入由2017年的17.59億元增長到26.70億元，佔營業收入的15.33%，絕對金額達到了新高度。
根據恆瑞醫藥2018年年報，公司有9個創新藥或仿製藥已經申報生產，正在國家藥監局審評審批。其中，卡瑞利珠單抗有望於成為國內第三家獲批的PD-1廠商。還有4個在三期臨床試驗中。
來源：恆瑞醫藥2018年年度報告
除了上述品種外，1月4日，注射用替莫唑胺通過一致性評價。1月12日，碘克沙醇注射液在德國的上市申請獲得受理。碘克沙醇注射液是 X-線對比劑， 2017 年，全球銷售額約為4.89億美元， 歐洲銷售額約為1.35億美元，中國銷售額約為1.73億美元。
4月10日， PD-1抗體SHR-1210聯合甲磺酸阿帕替尼一線治療晚期肝細胞癌獲得FDA同意開展三期臨床試驗。4月13日，SHR0302片獲準在波蘭開展臨床試驗， SHR0302是一種小分子JAK1激酶選擇性抑製劑，擬適用於潰瘍性結腸炎和克羅恩病的治療。目前有同類產品托法替尼於美國獲批上市銷售，適應症為類風濕性關節炎和潰瘍性結腸炎，2018年度托法替尼全球銷售額約為21.27億美元。
2014年開始，恆瑞醫藥的創新藥研發進入加速期，目前則進入收獲期。2018年，公司實現扣非後淨利潤38.03億元，同比增長22.60%；2019年一季度，扣非後淨利潤11.55億元，同增27.76%。
長江證券在研報在認為，預計創新藥將成為持續拉動恆瑞醫藥業績增長的核心動力，隨著阿帕替尼、19K、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、瑞馬唑侖、 恆格列淨（2020E）等多個重磅產品的陸續上市、報批，到 2021 年，恆瑞醫藥創新藥業務有望實現超 100 億元營收。
2、複星醫藥
4月28日，複星醫藥宣布我國首個生物類似藥利妥昔單抗（商品名：漢利康）上市。上市儀式上，複宏漢霖聯合創始人、總裁兼首席執行官劉世高援引數據說，到2022年，中國利妥昔單抗的市場規模預計將接近60億元人民幣，2030年超過100億元人民幣。他還透露，複宏漢霖擁有豐富及全面的單抗研發生產管線，管線中包括10個生物類似藥、20多個生物創新藥，以及多個聯合治療方案。
2月，複星醫藥的阿達木單抗生物類似藥報產受理並進入優先審評，4月25日，曲妥珠單抗生物類似藥報產受理，中投證券預計這兩個品種均有望在2019-2020年獲批上市。
生物類似藥中，複星醫藥還有注射用重組抗HER2人源化、重組抗TNFα全人單克隆、重組抗VEGF人源化單克隆等3個進入三期臨床試驗；生物創新藥中，重組人鼠嵌合抗CD20單克隆單抗進入臨床三期試驗，重組抗EGFR人源化單克隆單抗進入臨床二期試驗。化藥中，有8個進入臨床一期或獲批臨床試驗：
來源：複星醫藥2018年年度報告
4家藥企研發投入超10億元
1、邁瑞醫療
醫療器械“一哥”邁瑞醫療，2018年研發投入也達到了14.2億元，佔收入的10.33%。公司在2018年報中披露，目前有66個項目在國家藥監局技術審評中，其中，用於評價成人患者心肺復甦效果的病人監護儀為創新醫療器械；還有4個項目在FDA技術審評中。
在國內市場，邁瑞醫療培育了400-500家核心經銷商並簽訂排他性協議，產品已覆蓋約11萬家醫療機構和99%以上的三甲醫院；在海外，公司也與美國五大集體採購組織MPG、MedAssets等建立合作，項目覆蓋北美近萬家醫療機構。
2、天士力
天士力從中藥企業向創新藥轉型的速度在加快，2018年研發投入12.02億元，佔收入 6.68%，投入金額同比翻番，更是2016年的3倍。
目前，公司有77款在研產品，涵蓋心腦血管、消化代謝、抗腫瘤三大治療領域優勢，其中，22款1類創新藥進入臨床階段。2018年，複方丹參滴丸糖網適應症、止動顆粒申報生產；普佑克缺血性腦卒中適應症0-4.5小時和4.5-6小時兩個治療時間窗均進入Ⅲ期臨床試驗；蘇蘇小兒止咳顆粒等5個中藥獨家品種、T601(重組溶瘤痘苗病毒注射液)、PARP抑製劑與PXT3003等4個化學藥品種獲得國家藥監局臨床批件。
2018年，天士力實現營業收入179.9億元，同比增長11.78%；實現扣非歸屬淨利潤13.44億元，同比增長2.13%。2019年一季度，天士力實現營收45.71億元，同增15.66%；實現扣非淨利3.96億元，同增10.28%，業績成色較2018年明顯變好。
3、科倫藥業
科倫藥業是由傳統藥企向創新藥轉型最堅決，也是速度最快的公司。2012年，科倫藥業啟動創新轉型，圍繞全球和中國未滿足的臨床需求、疾病新靶點和新技術進展，啟動了面向國內外市場的490余項藥物的研究，其中，392項國內仿製藥（含一致性評價品種）、41項創新小分子、39項生物技術藥與20項NDDS藥物。
2018年，科倫藥業研發投入11.14億元，佔收入的6.81%；獲得創新藥物臨床試驗批件5項，向美國FDA提出創新藥物IND申請1項，並已獲準開展臨床研究；獲得仿製藥物生產批件12項，其中首仿獲批4項；通過口服製劑一致性評價6項，其中首家獲批4項；仿製藥物申報生產14項，其中首仿申報5項；申報一致性評價13項（包括口服一致性評價和注射一致性評價），其中首家申報9項。
今年以來，科倫藥業已有4個仿製藥通過一致性評價。分別是1月份的氫溴酸西酞普蘭膠囊， 3月份的氟康唑片和阿昔洛韋片，4月份的頭孢氨苄膠囊。科倫藥業在2018年實現收入163.52億元，同比增長43%；實現扣非後淨利潤11.13億元，同比增長698.96%。2019年第一季度，公司實現營收42.88億元，同比增長9.05%，扣非後淨利潤為3.17億元，同比減少2.04%。
4、海正藥業
海正藥業2018年投入研發費用10.34億元，佔銷售收入的10.15%，較去年同期增長22.47%。2018年，海正藥業一些新藥研發的進展較為顯著。
生物藥板塊，第二個生物藥阿達木單抗提交上市申請，目前已進入優先審評通道，英夫利昔單抗、門冬胰島素等5個產品處於臨床三期，特別是創新藥PD-L1單抗獲批臨床，標誌著海正藥業從生物類似藥開始轉向生物創新藥的開發。
仿製藥板塊，在國內，共有2個品種通過國家仿製藥一致性評價，9個產品完成申報，4個品種獲生產批件，其中注射用米卡芬淨鈉為首仿；國際方面，4個製劑品種、8個原料藥項提交新申請，6個製劑品種、16個原料藥獲批，其中，替格瑞洛片在美國首仿獲批，替加環素原料藥配合製劑客戶新藥申請獲批，米卡芬淨鈉原料藥配合製劑客戶首仿申請獲批，在研發的7個原料藥完成驗證。
創新藥板塊，創新藥HS-25完成三期臨床已報產受理，並已進入優先審評通道；AD-35已在中國和美國完成一期臨床試驗，美國二期小規模臨床開始招募病人；GCK項目完成一期臨床研究，並啟動二期臨床研究；HPPH項目進入臨床二期。
2019年一季度，海正藥業實現營業收入27.98億元，同比增長-0.86%；扣非後淨利潤0.25億元。顯然，公司的財務狀況與研發投入並不匹配。公司也意識到了問題，在2018年報中公司說，作為一家注重研發的國內醫藥企業，已經關注到之前的研發項目過多過雜，未能形成有效聚焦；研發立項和市場脫節情況嚴重，存在著投入巨大但產出滯後等問題。公司將進一步優化研發支出和研發體系的結構調整，提升研發產出效率。
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