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食藥監局:柔美伊公司品質管理存缺陷 立即停產整改

  廣州柔美伊美容化妝品有限公司品質管理存缺陷 被要求整改

  經濟日報-中國經濟網北京3月21日訊  記者從國家食品藥品監督管理局官網獲悉,近期,總局組織對廣州柔美伊美容化妝品有限公司進行了飛行檢查。檢查中,發現該企業存在品質管理松懈、廠房設施存放不合規定等問題,要求立即停產整改。

  總局指出,該企業在品質管理方面,缺少批生產記錄、檢驗記錄,例如:2018年1月10日、2018年1月12日、2018年1月13日、2018年1月17日紫羅伊莎美白祛斑套裝共發貨3227套,現場均未能提供批生產記錄和檢驗記錄。此外,不合格物料未在專區存放,無清晰標識,三樓進入製作間更衣室洗手區域放置兩桶(50KG桶)過期半成品,無相應標識。

  在廠房與設施方面,清潔區更衣室內非手接觸式洗手設施損壞,洗手液和消毒液容器內容物使用完後未更換,無法正常使用。灌裝間處於生產狀態,淨化設施未開啟,壓差表損壞後未更換。易燃易爆等危險品未設定專門區域存放,原料倉庫內大桶95%酒精和其他原料混放。

  在生產管理方面,企業未建立產品批的定義,企業現場無法提供批號管理的相關檔案制度。

  此外,該企業在機構與人員、設備管理、物料與產品管理方面均存在多項缺陷。

  國家食品藥品監督管理總局表示,企業已對上述其品質管理體系存在缺陷予以確認。該企業上述行為嚴重違反了《化妝品生產許可工作規範》有關規定,總局已責成廣東省食品藥品監督管理局依法責令該企業暫停生產銷售,對企業涉嫌違法違規生產行為依法嚴肅處理。待企業完成全部項目整改並經廣東省食品藥品監督管理局跟蹤複查合格後方可恢復生產銷售。

責任編輯:孫劍嵩

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