PD-1治療||招募晚期肝細胞癌

肝癌難治。國內大部分的肝癌患者，發現就是晚期，沒有了手術的機會。肝癌一直是我國的高發癌種。根據全國腫瘤中心發布的權威的數據：2015年我國肝癌患者預計新發47萬，男性患者佔34萬，女性13萬。針對60歲之前的男性，肝癌是發病率和死亡率最高的腫瘤。男性壓力大，熬夜多，喝酒也多。

目前，對於晚期肝癌患者來說，主要治療手段是介入、射頻等局部治療和化療、靶向等全身治療為主。FDA唯一批準的肝癌靶向葯是多吉美，三期臨床數據顯示多吉美單藥針對肝癌只能使2%的肝癌患者腫瘤縮小30%，中位生存期10.7個月，不少醫生和患者都反應多吉美的效果並不好，副作用還不小。另外，瑞戈非尼和樂伐替尼（E7080）目前也已經有不錯的臨床數據。隨著PD-1抑製劑的面世，肝癌患者們迎來了新的、更加充滿希望的選擇。

兩個新葯E7080和PD-1抗體，正在挑戰多吉美的一線統治地位。

E7080在三期臨床試驗中戰勝多吉美

2017年1月25號，日本葯企衛材（Eisai）宣布：在一個由全球954名晚期肝癌患者參與的大型臨床試驗中，患者使用新型抗癌藥lenvatinib（國內俗稱E7080）比使用多吉美的有效率高，無進展生存期長，總生存期沒有差別，這個臨床試驗獲得成功，具體的臨床數據會擇期公布；目前，我們正積極向日本、美國、歐洲、中國的監管機構提交數據，希望這個新葯可以儘快的造福患者。

E7080，簡稱7080，英文名lenvatinib，中文名樂伐替尼。7080是個多靶點的藥物，主要靶點包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。分子式如下：

FDA已經批準7080用於甲狀腺癌和腎癌，針對肺癌的數據也有公布。必須要提到的是：7080聯合PD-1抗體的一期臨床數據顯示控制率高達100%。

PD-1抗體效果更好？

7080有效率很高，但是跟多吉美相比，在生存期上並沒有優勢，畢竟都是血管生成的抑製劑，意料之中。相比之下，這幾年火爆全球的免疫治療藥物PD-1抗體更有潛力延長肝癌患者的生存時間。

在2017年消化道腫瘤年會上，BMS公司更新了PD-1抑製劑Opdivo針對晚期肝癌的數據：在一個由214名患者參與的臨床試驗中；單葯使用Opdivo可以使43名患者的腫瘤縮小至少30% ，客觀有效率20%； 可以使另外的94名患者的腫瘤穩定不進展，疾病控制率高達64%； 9個月生存率74%；3-4級副作用的比例20%。

對於肝癌來說，這個數據，絕對漂亮。必須提到的是：參與臨床的患者既有一線直接使用PD-1抗體的，也有使用多吉美耐葯之後二線再使用PD-1抗體的。

兩個新葯E7080和PD-1抗體，對肝癌的臨床數據非常不錯，肝癌患者的一線治療或將有新選擇。

目前國內已經開展PD-1抗體針對肝癌患者的臨床試驗，對於符合條件的患者可報名參加：

項目介紹：

針對晚期肝細胞癌患者。經國家葯監局批準，現全國多中心正在開展一項評估抗PD-1單克隆抗體BGB-A317用於不可切除的肝細胞癌經治患者的有效性、安全性和葯代動力學的2期、開放、多中心研究。BGB-A317是一種結合程式性細胞死亡蛋白-1（PD-1）的、人源化免疫球蛋白IgG4變異型單克隆抗體。它以特異性和親和力與人PD-1的細胞外結構域結合，發揮其藥理學作用。在I期研究中，BGB-A317顯示出在治療晚期肝細胞癌的潛在療效。對於符合下麵條件的患者，可報名參加。

部分主要參加條件：

1、年齡超過18歲的男性或女性

2、組織學確定的肝細胞癌

3、已接受一線或二線的肝細胞癌的系統性藥物治療

4、活動能力完全正常或者雖然不能從事較重的體力活動，但能自由走動及從事輕體力活動，包括一般家務或者辦公室工作

注:以上為主要參加條件，最終是否能夠入組以項目醫生判定為準！

更重要的是如果您或您的親友有機會參加本項臨床研究，若符合條件，可接受研究藥物PD-1單克隆抗體治療。研究期間您無需支付研究藥物以及本研究相關檢查（如：體格檢查、血尿常規、血生化、心電圖、影像學檢查等）的費用。 您可在具有豐富臨床試驗經驗醫師的指導下進行嚴密的用藥觀察和隨訪指導。

如果您想報名本項目或者想了解其他臨床招募資訊，可以關注微信公眾號「募海棠」