首發數據：LENVIMA+KEYTRUDA聯合治療
★ 用於不可切除的肝細胞癌患者，該數據旨在成為這些患者以及頭頸部鱗狀細胞癌患者的酪氨酸激酶抑製劑（TKI）和免疫治療的首次系統性結合。
★ 更新的結果顯示在晚期腎細胞癌和晚期子宮內膜癌中具有一致安全性的抗腫瘤活性。
★ LENVIMA + KEYTRUDA的組合最近獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的晚期腎細胞癌突破性治療指定
★ 晚期腎細胞癌（NCT02811861）和晚期子宮內膜癌（NCT03517449）正在進行3期臨床試驗
2018年6月3日，衛材公司和默克公布了在四種不同的腫瘤類型中，LENVIMA（樂伐替尼 ）與抗PD-1療法KEYTRUDA（派姆單抗）結合的新數據：不可切除的肝細胞癌，頭頸部鱗狀細胞癌，晚期腎細胞癌和晚期子宮內膜癌。
LENVIMA和KEYTRUDA目前尚未獲準在任何癌症類型中聯合使用！
「我們在LENVIMA + KEYTRUDA的聯合究中觀察到的數據促使我們致力於通過對特定腫瘤類型進行研究來滿足癌症患者多樣化的醫療保健需求，這些腫瘤類型非常難以治療，並且持續地對於新的治療選擇有著重要的需求，「Eisai腫瘤科商業集團的首席臨床官兼首席醫療官Alton Kremer博士說。 「我們很高興與大家分享在臨床研究中所觀察到的LENVIMA+KEYTRUDA聯合治療的活性，以及通過轉化研究對晚期子宮內膜癌進行聯合治療的理由。」
「有了ASCO提供的這些數據，我們繼續看到令人鼓舞的總生存率，以及支持將LENVIMA添加到KEYTRUDA的科學依據的安全概況，」高級副總裁兼全球臨床開發主管，同時也是默克研究實驗室首席醫療官的Roy Baynes博士說， 「這些結果增加了越來越多的證據表明，這種聯合方案在多種腫瘤類型中的應用潛力，並強調了我們與衛材合作的戰略。」
◆ Study 116 / KEYNOTE-524的早期階段結果支持對不能切除的肝細胞癌進行進一步研究
研究116 / KEYNOTE-524是一項1b期開放標記的單臂多中心研究，評估對於不能切除的HCC患者使用LENVIMA（體重 ≥60 kg的患者每天12 mg，體重
主要終點是安全性; 次要和探索性終點包括總生存期，客觀緩解率，無進展生存期和進展時間。
完全或部分緩解的腫瘤評估證實大於或等於初始緩解後的四周。第1部分評估了耐受性，通過評估對沒有其他合適的治療方法的患者在第一個治療周期中的劑量限制性毒性。在確認了耐受性之後，將會招募沒有接受過系統治療的患者（第2部分）。
◆ Study 111 / KEYNOTE-526的結果將支持對頭頸部鱗狀細胞癌，腎細胞癌和子宮內膜癌患者的進一步評估
Study 111 / KEYNOTE-526是一項多中心，開放標籤，單臂1b / 2期的臨床試驗，在已選擇的實體腫瘤病人中評估了LENVIMA（20 mg / d）聯合KEYTRUDA（每3周靜脈注射200 mg）的療效。 1b期研究的主要終點是確定KEYTRUDA和LENVIMA聯合使用的最大耐受劑量。 2期的主要終點是基於免疫相關的實體瘤反應評估標準的第24周研究者評估的客觀緩解率。次要療效終點包括客觀緩解率，無進展生存期，和完全或部分緩解患者的反應持續時間。
諾華三期臨床試驗顯示Kisqali聯合治療顯著改善HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的無進展生存期
諾華公司也宣布了Kisqali(ribociclib)用於治療晚期或轉移性乳腺癌的3期臨床試驗的陽性結果。MONALEESA-3顯示，與僅使用fulvestrant相比，Kisqali + fulvestrant顯著延長絕經後HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的無進展生存期。
Kisqali + fulvestrant顯示了優越的療效，在HR+/HER2-晚期乳腺癌的第一、二線絕經後患者中，平均無進展生存期為20.5個月，而僅使用fulvestrant的患者，無進展生存期僅為12.8個月。
MONALEESA-3是唯一一項研究CDK4/6抑製劑聯合fulvestrant的隨機III期臨床試驗，該試驗在一線治療中顯示了對晚期乳腺癌患者和那些一年多未接受輔助治療的患者的療效，並評估了CDK4/6抑製劑聯合fulvestrant在多個晚期乳腺癌患者人群中的有效性和安全性。
「MONALEESA-3數據增加了強有力的證據，證明了Kisqali在各種內分泌組合和多種治療方法中治療絕經前和絕經後的晚期乳腺癌患者的廣泛潛力，」諾華腫瘤全球藥物開發負責人Samit Hirawat說，「這些結果與其他的MONALEESA研究一起建立了一個引人注目的案例，即Kisqali聯合治療將會成為HR+/HER2-晚期乳腺癌患者一線治療的基石。」
翻譯來源：
http://www.mrknewsroom.com/news-release/oncology/eisai-and-merck-announce-data-be-presented-2018-asco-annual-meeting-investigat；
作者:郭魯泱博士（厚樸方舟醫學顧問）
早年在歐洲留學，獲醫學博士學位，而後東渡日本求學在國際著名醫學家佐藤博門下，獲醫學哲學博士學位。完成博士學業後，前往美國明尼蘇達大學和梅奧醫學中心，做三年博士後研究 。
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