晚期肝癌治療藥物：香港樂伐替尼和PD-1抗體的效果都超多吉美

今天香港專特腫瘤給大家分享一下樂伐替尼一線用於肝細胞癌對比索拉非尼（多吉美）的III期臨床數據，研究結論為：樂伐替尼一線治療肝癌，在總生存期上顯示了非劣效性（即不比對照藥物差），在無進展生存期（PFS）、疾病進展時間（TTP）以及客觀緩解率（ORR）的數據上有顯著提高及臨床受益。

晚期肝癌治療藥物：樂伐替尼和PD-1抗體的效果都超多吉美

樂伐替尼也被一些患者稱為E7080（或7080），是一個多靶點的抑製劑，靶點包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret，在肝癌中的數據不錯，副作用不是很大。

用藥情況：

晚期肝癌治療藥物：樂伐替尼和PD-1抗體的效果都超索拉非尼

樂伐替尼

954名入組患者隨機1：1分到樂伐替尼組（體重≥60kg，12mg/天；體重＜60kg，8mg/天）以及對照組索拉非尼組（400mg每天），所有入組患者之前沒有接受過系統治療。樂伐替尼中位治療時間為5.7個月（0-35），索拉非尼為3.7個月（0.1-38.7）。

樂伐替尼和索拉非尼（多吉美）試驗主要數據對比：

晚期肝癌治療藥物：樂伐替尼和PD-1抗體的效果都超索拉非尼

樂伐替尼和索拉非尼試驗對比

常見不良事件：

兩組患者中出現不良事件的例數相似，樂伐替尼組常見的不良事件為高血壓（42%）、腹瀉（39%）、食慾下降（34%）、體重減輕（31%）和疲乏（30%）。13%的患者因為不良事件而停葯。索拉非尼組有9%的患者因為不良事件停葯。

PD-1：肝癌治療領域冉冉升起的一顆新星

PD-1為代表的免疫檢查點治療，已經在肺癌、黑色素瘤、腎癌、頭頸鱗癌、膀胱癌、霍奇金淋巴瘤等的治療中獲得了美國FDA批準。在晚期肝癌的治療上，PD-1也有了一些突破。

PD-1抗體Keytruda與樂伐替尼聯合使用

在一項試驗中顯示：

樂伐替尼的給藥劑量分為兩種情況（1）20mg/天（2）24mg/天

結果：13名患者中7位腫瘤縮小，有效率54%;6位患者腫瘤沒有長大，疾病控制率100%。具體臨床數據如下圖：

晚期肝癌治療藥物：樂伐替尼和PD-1抗體的效果都超索拉非尼

樂伐替尼聯合Keytruda治療肝癌試驗效果

PD-1抗體Opdivo單葯在治療肝癌上的表現

2017年消化道腫瘤年會上，BMS公司更新了PD-1抑製劑Opdivo針對晚期肝癌的數據：在代號為Checkmate-040的一個由214名晚期肝癌患者參與的臨床試驗中，單葯使用Opdivo（劑量3mg/kg，2周一次）可以使43名患者的腫瘤縮小至少30% ，客觀有效率達20%；使94名患者的腫瘤穩定不進展，疾病控制率高達64%； 9個月生存率達74%。對比2016年9月發布的數據，控制率稍有下降，有效率卻升高了。

雖然樂伐替尼與索拉非尼（多吉美）III期臨床已達到終點，但樂伐替尼也在進行更多的嘗試。目前樂伐聯合PD-1抑製劑Keytruda的I期臨床試驗正在進行。期待有更多關於肝癌藥物的試驗數據，給患者更多的希望！

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