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雙免疫療法有望成為轉移性結直腸癌一線療法

轉移性結直腸癌患者中大約5%為微衛星高度不穩定/錯配修復缺陷型(MSI-H/dMMR),這類患者DNA錯配修復基因發生了突變,通常對化療不敏感,生存期較短。可喜的是,這一現狀有望得到改善!

圖片來自Pixabay

近日在2018年歐洲腫瘤內科學年會(ESMO)上,諾裡斯綜合癌症中心的Heinz-Josef Lenz醫生介紹了CheckMate-142(NCT02060188) II期試驗的最新成果,Nivolumab聯合低劑量Ipilimumab用於未接受過治療的微衛星高度不穩定型轉移性結直腸癌患者,獲得了較高的緩解率,且緩解持續較長時間。這一研究表明,雙免疫療法可能成為微衛星高度不穩定或錯配修復缺陷腫瘤患者新的一線療法!此前,該療法已獲批用於這類患者的二線治療。

雙免疫療法效果驚人!

該試驗組納入了45位患者(51%為男性,中位年齡66歲),受試者每兩周接受一次Nivolumab,每6周接受一次低劑量Ipilimumab治療,直到疾病進展,研究的主要終點是客觀緩解率、緩解持續時間、總生存率和無進展生存期。

研究表明,84%患者腫瘤縮小,7%患者腫瘤完全消失。中位隨訪13.8個月,中位緩解持續時間、無進展生存期與總生存率尚未達到。

截止數據分析時,聯合治療方案對起效的患者中的82%仍然有效。12個月時,83%的患者仍存活,77%實現了無進展生存

16%患者出現了嚴重的或致命的不良事件,不過僅7%患者因治療相關不良事件終止了治療。

基於CheckMate-142試驗得出的最新緩解率和緩解持續時間,FDA可能授予聯合方案加速審批資格。但是,要想獲得FDA全面審批和歐洲藥品管理局的審批可能還需要一項3期試驗,證實Nivolumab聯合低劑量Ipilimumab的療效優於現有標準療法。

我們期待這一聯合方案繼續為結直腸癌患者帶來好消息!

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