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FDA警告:泵入給葯不要濫用鎮痛葯!

當地時間14日,美國食品藥品管理局(FDA)發布公告提醒醫生和患者不要隨意使用植入泵設備給葯。

FDA指出,通過植入泵將鎮痛類藥物注入脊髓,可能出現藥物劑量錯誤、阿片類藥物依賴等後果。

此外,患者還可能出現疼痛、發燒、嘔吐、肌肉痙攣、心臟衰竭、呼吸困難等癥狀。

FDA局長斯科特博士表示,治療疼痛的方法變得越來越複雜、多樣,使用植入泵能將藥物傳送到患者的神經系統,為患者帶來一定治療效果。但這些設備的使用必須在安全範圍開展。

FDA希望通過這個公告敦促醫生和患者合理使用鎮痛類藥物,並表示會持續監督這些醫療設備的安全性。

植入泵是一種通過外科手術植入患者皮膚下的醫療設備,它能根據醫囑將少量藥液微量、精確、持續、均勻地泵入患者體內。

這種給藥方法能讓藥物在體內保持有效血葯濃度以搶救危重病人,一般來說,只有無法使用其他方法減緩疼痛的患者才需要使用植入泵向脊椎內注射藥物。

在醫學領域通過植入泵來給葯,需要權衡各方利弊。

例如,一些藥物可能含有防腐劑或其他物質,這些物質可能損壞泵管或腐蝕裝置。

此外,使用沒有獲得泵入給葯批準的藥品時,可能發生劑量錯誤問題。

在我國,以注射液鹽酸胺碘酮為例,國家藥品監督管理局明確規定該葯說明書內必須嚴格標註不良反應、禁忌、注意事項、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物過量等資料。

其中,該葯的不良反應就包括淺表靜脈炎、注射部位反應,具體表現為疼痛、紅斑、水腫、壞死、滲出、浸潤、炎症、硬化、靜脈炎、血栓靜脈炎、感染、色素沉澱以及蜂窩織炎、瘙癢、皮疹。

公告最後,FDA還建議相關部門嚴格審核植入泵的產品標籤,以確保該設備在臨床使用中擁有明確的藥品清單和藥品濃度標準。

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