FDA發風險警示：這款葯副作用不易識別

據FDA官網消息，FDA發布風險警示稱，患者服用急性髓性白血病藥物Idhifa，出現嚴重副作用（稱為分化綜合征）的癥狀和體征，通常無法識別。

Idhifa是異檸檬酸脫氫酶-2的小分子抑製劑，其通過阻斷幾種促進細胞生長的酶起作用，專門用於治療具有異檸檬酸脫氫酶-2特定基因突變的複發性或難治性急性骨髓性白血病的成年患者。

Idhifa處方資訊和患者用藥指南包含有關分化綜合征的警告，以便提醒醫療保健專業人員和患者早期識別和積極管理分化綜合征，從而減少嚴重疾病和死亡的可能性。

FDA將繼續監控這一安全問題。

急性髓性白血病是一種快速發展的癌症，在骨髓中形成並導致異常白細胞數量增加。

急性髓性白血病通常早期癥狀發展比較緩慢，很難引起人們的注意，但是隨著病情發展導致未成熟的白細胞數量不斷增加，血液中其他細胞空間變小，過度擁擠，導致病情突然爆發，所以一般急性髓性白血病發病後病情發展迅速，需立即治療。

Idhifa是口服藥片劑。分化綜合征在服藥10天至5個月後就已發生，患者應當熟悉「用藥指南」中列出分化綜合症的癥狀。

如果服用Idhifa時，患者出現發熱、咳嗽、呼吸急促、手臂和腿部腫脹、腹股溝或腋下區域腫脹、一周內體重增加超過10磅、骨痛、頭暈或頭暈目眩等癥狀，應立即聯繫醫療保健專業人員或前往最近的醫院就診。

如果患者出現不明原因的呼吸窘迫或其他癥狀，可考慮分化綜合征的診斷，並立即口服或靜脈注射皮質類固醇治療。

另外，在Idhifa臨床試驗中，至少有14％的患者出現了分化綜合征。近期批準的另一款急性髓性白血病藥物Tibsovo也具有分化綜合征的風險。

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